Г004-00110-00/02937402 | РЗН 2025/24484
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937402 | РЗН 2025/24484
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24484
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937402
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гистероскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024
в вариантах исполнения: 1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 0°, в составе: 1.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 0° - 1 шт. 1.2. Паспорт - 1 шт, 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 12°, в составе: 2.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 12° - 1 шт. 2.2. Паспорт - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 30°, в составе: 3.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 30° - 1 шт. 3.2. Паспорт - 1 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 45°, в составе: 4.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 45° - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 70°, в составе: 5.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 70° - 1 шт. 5.2. Паспорт - 1 шт. 5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 2.7 мм, длина 302 мм, угол 0°, в составе: 6.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 2.7 мм, длина 302 мм, угол 0° - 1 шт. 6.2. Паспорт - 1 шт. 6.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 2.7 мм, длина 302 мм, угол 12°, в составе: 7.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 2.7 мм, длина 302 мм, угол 12° - 1 шт. 7.2. Паспорт - 1 шт. 7.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 2.7 мм, длина 302 мм, угол 30°, в составе: 8.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 2.7 мм, длина 302 мм, угол 30° - 1 шт. 8.2. Паспорт - 1 шт. 8.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 2.7 мм, длина 302 мм, угол 70°, в составе: 9.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 2.7 мм, длина 302 мм, угол 70° - 1 шт. 9.2. Паспорт - 1 шт. 9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 1.9 мм, длина 302 мм, угол 0°, в составе: 10.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 1.9 мм, длина 302 мм, угол 0° - 1 шт. 10.2. Паспорт - 1 шт. 10.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 0°, в составе: 1.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 0° - 1 шт. 1.2. Паспорт - 1 шт, 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 12°, в составе: 2.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 12° - 1 шт. 2.2. Паспорт - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 30°, в составе: 3.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 30° - 1 шт. 3.2. Паспорт - 1 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 45°, в составе: 4.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 45° - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 70°, в составе: 5.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 4 мм, длина 302 мм, угол 70° - 1 шт. 5.2. Паспорт - 1 шт. 5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 2.7 мм, длина 302 мм, угол 0°, в составе: 6.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 2.7 мм, длина 302 мм, угол 0° - 1 шт. 6.2. Паспорт - 1 шт. 6.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 2.7 мм, длина 302 мм, угол 12°, в составе: 7.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 2.7 мм, длина 302 мм, угол 12° - 1 шт. 7.2. Паспорт - 1 шт. 7.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 2.7 мм, длина 302 мм, угол 30°, в составе: 8.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 2.7 мм, длина 302 мм, угол 30° - 1 шт. 8.2. Паспорт - 1 шт. 8.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 2.7 мм, длина 302 мм, угол 70°, в составе: 9.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 2.7 мм, длина 302 мм, угол 70° - 1 шт. 9.2. Паспорт - 1 шт. 9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 1.9 мм, длина 302 мм, угол 0°, в составе: 10.1. Гистероскоп EndoGlance®, диаметр 1.9 мм, длина 302 мм, угол 0° - 1 шт. 10.2. Паспорт - 1 шт. 10.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндомедиум+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, офис 401
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, офис 401
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144810
Адрес
ООО "Эндомедиум+", 420085, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 79а