РЗН 2025/24472

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2025/24472
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.01.2025 по 15.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24472
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мешок патологоанатомический одноразовый по ТУ 32.50.50-003-0163478937-2024
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Мешок патологоанатомический одноразовый без молнии, без ручек, из полиэтилена, толщина плёнки (мкм): от 100 до 250, размеры (мм): ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. 2. Мешок патологоанатомический одноразовый без молнии, без ручек, из нетканого материала, плотность (г/м2): от 70 до 90, размеры (мм): ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. 3. Мешок патологоанатомический одноразовый без молнии, с вырубными усиленными ручками, из полиэтилена, толщина плёнки (мкм): от 100 до 250, размеры (мм): ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. 4. Мешок патологоанатомический одноразовый на липучках, без ручек, из полиэтилена, толщина плёнки (мкм): от 100 до 250, размеры (мм): ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. 5. Мешок патологоанатомический одноразовый на липучках, без ручек, из нетканого материала, плотность (г/м2): от 70 до 90, размеры (мм): ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. 6. Мешок патологоанатомический одноразовый на липучках, с вырубными усиленными ручками, из полиэтилена, толщина плёнки (мкм): от 100 до 250, размеры (мм): ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. 7. Мешок патологоанатомический одноразовый на молнии, без ручек, из полиэтилена, толщина пленки (мкм): от 100 до 250, размеры (мм): ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. 8. Мешок патологоанатомический одноразовый на молнии, без ручек, из нетканого материала, плотность (г/м2): от 70 до 90, размеры (мм): ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. 9. Мешок патологоанатомический одноразовый на молнии, с вырубными усиленными ручками, из полиэтилена, толщина плёнки (мкм): от 100 до 250, размеры (мм): ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. 10. Мешок патологоанатомический одноразовый на молнии по периметру, без ручек, из полиэтилена, толщина плёнки (мкм); от 100 до 250, размеры (мм): ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. 11. Мешок патологоанатомический одноразовый на молнии по периметру, без ручек, из нетканого материала, плотность (г/м2): от 70 до 90, размеры (мм): ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. 12. Мешок патологоанатомический одноразовый на молнии по периметру, с вырубными усиленными ручками, из полиэтилена, толщина плёнки (мкм): от 100 до 250, размеры (мм): ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. 13. Мешок патологоанатомический одноразовый на молнии, с боковыми фальцами, без ручек, из полиэтилена, толщина плёнки (мкм); от 100 до 250, размеры (мм): ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. 14. Мешок патологоанатомический одноразовый на молнии, с боковыми фальцами, с вырубными усиленными ручками, из полиэтилена, толщина плёнки (мкм): от 100 до 250, размеры (мм): ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. 15. Мешок патологоанатомический одноразовый на молнии, с запахом, без ручек, из полиэтилена, толщина плёнки (мкм): от 100 до 250, размеры (мм): ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. 16. Мешок патологоанатомический одноразовый на молнии, с запахом, без ручек, из нетканого материала, плотность (г/м2): от 70 до 90, размеры (мм); ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. 17. Мешок патологоанатомический одноразовый на молнии, с запахом, с вырубными усиленными ручками, из полиэтилена, толщина плёнки (мкм): от 100 до 250, размеры (мм): ширина от 400 до 1400, с шагом 50, длина от 450 до 2500, с шагом 50 - 5 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
423832, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт Хасана Туфана, д. 47, кв. 19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
423832, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт Хасана Туфана, д. 47, кв. 19
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
301720
Адрес
ИП Еремеев Александр Михайлович, 422796, Республика Татарстан, Пестречинский муниципальный р-н, Шалинское с.п., с. Шали, ул. Шалинский пер., гараж 7/1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Мешок патологоанатомический одноразовый по ТУ 32.50.50-003-0163478937-2024
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24472
Дата регистрации МИ
17.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05036658
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2026
Период действия
с 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
301720
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы