Г004-00110-00/02941025 | РЗН 2025/24466
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941025 | РЗН 2025/24466
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24466
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941025
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики
в вариантах исполнения: I. Анализатор автоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики DL-96A в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Мышь - 1 шт. 4. Клавиатура - 1 шт. 5. Флакон для реагентов - 8 шт. 6. Наконечники - 8 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Анализатор полуавтоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики D2mini в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Мышь - 1 шт. 4. Клавиатура - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Анализатор автоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики DL-96A в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Мышь - 1 шт. 4. Клавиатура - 1 шт. 5. Флакон для реагентов - 8 шт. 6. Наконечники - 8 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Анализатор полуавтоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики D2mini в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Мышь - 1 шт. 4. Клавиатура - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245260
Адрес
Zhuhai DL Biotech Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA