Г004-00110-00/02941536 | РЗН 2025/24460
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941536 | РЗН 2025/24460
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24460
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941536
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор медицинский
компрессорный NEB 150 MINI
Ингалятор медицинский
компрессорный NEB 150 MINI
в составе:
1. Ингалятор медицинский компрессорный NEB 150 MINI – 1 шт.
2. Маска детская – 1 шт.
3. Маска для взрослого – 1 шт.
4. Насадка для ингаляции через нос – 1 шт.
5. Мундштук для ингаляции через рот – 1 шт.
6. Воздушный шланг – 1 шт.
7. Распылитель – 1 шт.
8. Воздушный фильтр – не более 5 шт.
9. Сетевой шнур – 1 шт.
10.Руководство по
эксплуатации – 1 шт.
11.Гарантийный талон – 1
шт.
12.Сумка для хранения – 1 шт. (при
необходимости)
13.Коробка – 1 шт.
компрессорный NEB 150 MINI
Ингалятор медицинский
компрессорный NEB 150 MINI
в составе:
1. Ингалятор медицинский компрессорный NEB 150 MINI – 1 шт.
2. Маска детская – 1 шт.
3. Маска для взрослого – 1 шт.
4. Насадка для ингаляции через нос – 1 шт.
5. Мундштук для ингаляции через рот – 1 шт.
6. Воздушный шланг – 1 шт.
7. Распылитель – 1 шт.
8. Воздушный фильтр – не более 5 шт.
9. Сетевой шнур – 1 шт.
10.Руководство по
эксплуатации – 1 шт.
11.Гарантийный талон – 1
шт.
12.Сумка для хранения – 1 шт. (при
необходимости)
13.Коробка – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Перминова Яна Геннадьевна
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Microlife Corporation ("Микролайф Корпорейшн")
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9F, 431, RuiGuang Road, NeiHu Taipei 11492, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9F, 431, RuiGuang Road, NeiHu Taipei 11492, Taiwan, R.O.C.
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для
проведения ингаляционной терапии, направленной на профилактику и лечение острых
респираторных заболеваний, хронических заболеваний дыхательных путей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
Globalcare Medical technology Co., Ltd. ("Глобалкеа Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."), 7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Наименование
Ингалятор медицинский компрессорный NEB 150 MINI
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24460
Дата регистрации МИ
17.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941536
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.01.2025 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Вид
213220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы