Г004-00110-00/02937469 | РЗН 2025/24448
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937469 | РЗН 2025/24448
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24448
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937469
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов IST Card (DL-96STREP) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам отрицательных по тесту на каталазу и грамположительных кокков на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики
, в составе: 1. Тестовая карта IST Card (DL-96STREP) - 10 шт. 2. Дилюент (3,0 мл) - 10 флаконов. 3. Бульон для обогащения (2,5 мл) - 10 флаконов. 4. Бульон IST (9,5 мл) - 10 флаконов. 5. Вспомогательный реагент VP A (2,0 мл) - 1 флакон 6. Вспомогательный реагент VP B (2,0 мл) - 1 флакон 7. Вспомогательный реагент PYR (1,5 мл) - 1 флакон. 8. Вспомогательный реагент HIP (1,5 мл) - 1 флакон. 9. Парафиновое масло стерильное (7,0 мл) - 1 флакон. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Тестовая карта IST Card (DL-96STREP) - 10 шт. 2. Дилюент (3,0 мл) - 10 флаконов. 3. Бульон для обогащения (2,5 мл) - 10 флаконов. 4. Бульон IST (9,5 мл) - 10 флаконов. 5. Вспомогательный реагент VP A (2,0 мл) - 1 флакон 6. Вспомогательный реагент VP B (2,0 мл) - 1 флакон 7. Вспомогательный реагент PYR (1,5 мл) - 1 флакон. 8. Вспомогательный реагент HIP (1,5 мл) - 1 флакон. 9. Парафиновое масло стерильное (7,0 мл) - 1 флакон. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105890
Адрес
Zhuhai DL Biotech Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA