Г004-00110-00/02941040 | РЗН 2025/24437
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941040 | РЗН 2025/24437
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24437
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941040
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный в вариантах исполнения BeneFusion iVP, BeneFusion uVP
I. Насос инфузионный BeneFusion iVP, в составе: 1. Блок основной - 1 шт., в составе: 1.1. Блок основной - 1 шт., с дополнительными функциями: 1.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 1.1.2. Функция снижения погрешности дозы DERS - 1 шт. (при необходимости). 1.1.3. Разъем многофункциональный - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Аккумулятор стандартный - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Смарт-аккумулятор - 1 шт. (при необходимости). 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (стандартный) - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Краткое руководство - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель питания от сети постоянного тока / от автомобильного прикуривателя / для автомобиля тип 2 - 1 шт. 2. Кабель вызова медсестры - 1 шт. 3. Датчик капель - 1 шт. 4. Стойка для внутривенных вливаний (базовая), модель MIP-300 - 1 шт. 5. Стойка для внутривенных вливаний (улучшенная), модель MIP-600 - 1 шт. 6. Стойка для внутривенных вливаний (максимальная), модель MIP-500 - 1 шт. 7. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (стандартный) - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Зажим транспортировочный BeneFusion iVP, в составе: 9.1. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (улучшенный) - 1 шт. 9.2. Фиксатор насосов на зажиме для насоса инфузионного BeneFusion iVP - 1 шт. 9.3. Винт комбинированный M4X12 - 4 шт. 9.4. Заглушка резиновая переменного тока - 1 шт. 9.5. Пробка резиновая - 1 шт. II. Насос инфузионный BeneFusion uVP, в составе: 1. Блок основной - 1 шт., в составе: 1.1. Блок основной - 1 шт., с дополнительными функциями: 1.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 1.1.2. Функция снижения погрешности дозы DERS - 1 шт. (при необходимости). 1.1.3. Разъем многофункциональный - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Аккумулятор стандартный - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Смарт-аккумулятор - 2 шт. (при необходимости). 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (стандартный) - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Краткое руководство - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель питания от сети постоянного тока / от автомобильного прикуривателя / для автомобиля тип 2 - 1 шт. 2. Кабель вызова медсестры - 1 шт. 3. Датчик капель - 1 шт. 4. Стойка для внутривенных вливаний (базовая), модель MIP-300 - 1 шт. 5. Стойка для внутривенных вливаний (улучшенная), модель MIP-600 - 1 шт. 6. Стойка для внутривенных вливаний (максимальная), модель MIP-500 - 1 шт. 7. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (стандартный) - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Зажим транспортировочный BeneFusion uVP, в составе: 9.1. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (улучшенный) - 1 шт. 9.2. Фиксатор насосов на зажиме для насоса инфузионного BeneFusion uVP - 1 шт. 9.3. Винт комбинированный M4X12 - 4 шт. 9.4. Заглушка резиновая переменного тока - 1 шт. 9.5. Пробка резиновая - 1 шт.
I. Насос инфузионный BeneFusion iVP, в составе: 1. Блок основной - 1 шт., в составе: 1.1. Блок основной - 1 шт., с дополнительными функциями: 1.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 1.1.2. Функция снижения погрешности дозы DERS - 1 шт. (при необходимости). 1.1.3. Разъем многофункциональный - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Аккумулятор стандартный - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Смарт-аккумулятор - 1 шт. (при необходимости). 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (стандартный) - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Краткое руководство - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель питания от сети постоянного тока / от автомобильного прикуривателя / для автомобиля тип 2 - 1 шт. 2. Кабель вызова медсестры - 1 шт. 3. Датчик капель - 1 шт. 4. Стойка для внутривенных вливаний (базовая), модель MIP-300 - 1 шт. 5. Стойка для внутривенных вливаний (улучшенная), модель MIP-600 - 1 шт. 6. Стойка для внутривенных вливаний (максимальная), модель MIP-500 - 1 шт. 7. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (стандартный) - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Зажим транспортировочный BeneFusion iVP, в составе: 9.1. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (улучшенный) - 1 шт. 9.2. Фиксатор насосов на зажиме для насоса инфузионного BeneFusion iVP - 1 шт. 9.3. Винт комбинированный M4X12 - 4 шт. 9.4. Заглушка резиновая переменного тока - 1 шт. 9.5. Пробка резиновая - 1 шт. II. Насос инфузионный BeneFusion uVP, в составе: 1. Блок основной - 1 шт., в составе: 1.1. Блок основной - 1 шт., с дополнительными функциями: 1.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости). 1.1.2. Функция снижения погрешности дозы DERS - 1 шт. (при необходимости). 1.1.3. Разъем многофункциональный - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Аккумулятор стандартный - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Смарт-аккумулятор - 2 шт. (при необходимости). 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (стандартный) - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Краткое руководство - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель питания от сети постоянного тока / от автомобильного прикуривателя / для автомобиля тип 2 - 1 шт. 2. Кабель вызова медсестры - 1 шт. 3. Датчик капель - 1 шт. 4. Стойка для внутривенных вливаний (базовая), модель MIP-300 - 1 шт. 5. Стойка для внутривенных вливаний (улучшенная), модель MIP-600 - 1 шт. 6. Стойка для внутривенных вливаний (максимальная), модель MIP-500 - 1 шт. 7. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (стандартный) - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Зажим транспортировочный BeneFusion uVP, в составе: 9.1. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (улучшенный) - 1 шт. 9.2. Фиксатор насосов на зажиме для насоса инфузионного BeneFusion uVP - 1 шт. 9.3. Винт комбинированный M4X12 - 4 шт. 9.4. Заглушка резиновая переменного тока - 1 шт. 9.5. Пробка резиновая - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
Shenzhen Mindray Scientific Co., ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Chenzhrn, P.R. of China