Г004-00110-00/02941922 | РЗН 2025/24425
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941922 | РЗН 2025/24425
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24425
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941922
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF LIDOCAINE
, в вариантах исполнения: I. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF14 NATURAL LIPS LIDOCAINE 1 x 1 мл, в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт. 2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF16 FINE LIDOCAINE 1 х 1 мл, в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт. 2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF16 FINE LIDOCAINE 2 х 1 мл, в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 2 шт. 2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF20 MEDIUM LIDOCAINE 1 х 1 мл, в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт. 2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF20 MEDIUM LIDOCAINE 2 х 1 мл, в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 2 шт. 2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF24 ADVANCED LIDOCAINE 1 х 1 мл, в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт. 2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF24 ADVANCED LIDOCAINE 2 х 1 мл, в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 2 шт. 2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF14 NATURAL LIPS LIDOCAINE 1 x 1 мл, в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт. 2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF16 FINE LIDOCAINE 1 х 1 мл, в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт. 2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF16 FINE LIDOCAINE 2 х 1 мл, в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 2 шт. 2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF20 MEDIUM LIDOCAINE 1 х 1 мл, в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт. 2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF20 MEDIUM LIDOCAINE 2 х 1 мл, в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 2 шт. 2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF24 ADVANCED LIDOCAINE 1 х 1 мл, в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт. 2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF24 ADVANCED LIDOCAINE 2 х 1 мл, в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 2 шт. 2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "РЕЗУС-ФАКТОР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
390047, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Связи, д. 14 В, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
390047, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Связи, д. 14 В, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эс-энд-Вэ Текнолоджис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, S&V Technologies GmbH, Neuendorfstraße 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, S&V Technologies GmbH, Neuendorfstraße 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
S&V Technologies GmbH, Neuendorfstraße 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany