Г004-00110-00/02940838 | РЗН 2025/24423
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940838 | РЗН 2025/24423
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24423
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940838
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель инъекционный для внутридермального введения VERONICA® по ТУ 32.50.22-007-34099688-2023
, в вариантах исполнения: 1. Гель инъекционный для внутридермального введения VERONICA® PURE, в составе: - шприц 3 мл производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с гелем концентрацией гиалуроната натрия 12 мг/мл, объемом наполнения 2,2 мл - 1 шт.; - стикер пациента - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Гель инъекционный для внутридермального введения VERONICA® Surgi light, в составе: - шприц 3 мл производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с гелем концентрацией гиалуроната натрия 15 мг/мл, объемом наполнения 2,2 мл - 1 шт.; - стикер пациента - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Гель инъекционный для внутридермального введения VERONICA® SUB, в составе: - шприц 3 мл производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с гелем концентрацией гиалуроната натрия 15 мг/мл, объемом наполнения 2,2 мл - 1 шт.; - стикер пациента - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Гель инъекционный для внутридермального введения VERONICA® PURE, в составе: - шприц 3 мл производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с гелем концентрацией гиалуроната натрия 12 мг/мл, объемом наполнения 2,2 мл - 1 шт.; - стикер пациента - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Гель инъекционный для внутридермального введения VERONICA® Surgi light, в составе: - шприц 3 мл производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с гелем концентрацией гиалуроната натрия 15 мг/мл, объемом наполнения 2,2 мл - 1 шт.; - стикер пациента - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Гель инъекционный для внутридермального введения VERONICA® SUB, в составе: - шприц 3 мл производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с гелем концентрацией гиалуроната натрия 15 мг/мл, объемом наполнения 2,2 мл - 1 шт.; - стикер пациента - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Филлер-Центер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 12, помещ. 10/45
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 12, помещ. 10/45
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Сигма Лаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ООО "Сигма Лаб", 121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", б-р Большой, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785