Г004-00110-00/02937626 | РЗН 2025/24417
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937626 | РЗН 2025/24417
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24417
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937626
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор защитных средств для ухода за стомой барьерного типа по ТУ 32.50.50-009-44300370-2024
в вариантах исполнения: 1. Вариант №1, в составе: 1.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант №2, в составе: 2.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 30 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант №3, в составе: 3.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 60 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 2 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 2 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант №4, в составе: 4.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 90 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 3 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 3 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант №5, в составе: 5.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 22 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) ? 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант №6, в составе: 6.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 88 шт. и инструкция по применению - 11 шт. 6.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 7. Вариант №7, в составе: 7.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 360 шт. и инструкция по применению - 6 шт. 7.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 8. Вариант №8, в составе: 8.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 3600 шт. и инструкция по применению - 60 шт. 8.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 8.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 9. Вариант №9, в составе: 9.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 9.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 9.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) ? 50 шт. и инструкция по применению - 25 шт. 10. Вариант №10, в составе: 10.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 10.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 10.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 100 шт. и инструкция по применению - 50 шт.
в вариантах исполнения: 1. Вариант №1, в составе: 1.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант №2, в составе: 2.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 30 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант №3, в составе: 3.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 60 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 2 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 2 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант №4, в составе: 4.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 90 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 3 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 3 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант №5, в составе: 5.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 22 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) ? 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант №6, в составе: 6.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 88 шт. и инструкция по применению - 11 шт. 6.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 7. Вариант №7, в составе: 7.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 360 шт. и инструкция по применению - 6 шт. 7.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 8. Вариант №8, в составе: 8.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 3600 шт. и инструкция по применению - 60 шт. 8.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 8.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 9. Вариант №9, в составе: 9.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 9.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 9.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) ? 50 шт. и инструкция по применению - 25 шт. 10. Вариант №10, в составе: 10.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 10.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 10.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 100 шт. и инструкция по применению - 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДЕЛЬМЕДПРОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
600033, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Производственная, д. 26, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
600033, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Производственная, д. 26, офис 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
278440
Адрес
ООО "ДЕЛЬМЕДПРОМ", 600033, Владимирская область, г. Владимир, ул. Производственная, д. 26, офис 1
Документы
-
Наименование
Набор защитных средств для ухода за стомой барьерного типа по ТУ 32.50.50-009-44300370-2024
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24417
Дата регистрации МИ
14.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937626
Срок действия
31.12.2028
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.01.2025 по 05.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
278440