Г004-00110-00/02941416 | РЗН 2024/24416
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941416 | РЗН 2024/24416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2024 по 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24416
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941416
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД" по МСТР.942523.015 ТУ
, в вариантах исполнения: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 4UP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 4UP" (МСТР.942523.015) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 6UP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 6UP" (МСТР.942523.015-01) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 16UP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 16UP" (МСТР.942523.015-02) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 32UP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 32UP" (МСТР.942523.015-03) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 64UP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 64UP" (МСТР.942523.015-04) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 6. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 4SP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 4SP" (МСТР.942523.015-05) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения; - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 7. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 6SP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 6SP" (МСТР.942523.015-06) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 8. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 16SP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 16SP" (МСТР.942523.015-07) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 9. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 32SP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 32SP" (МСТР.942523.015-08) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 10. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 64SP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 64SP" (МСТР.942523.015-09) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости).
, в вариантах исполнения: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 4UP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 4UP" (МСТР.942523.015) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 6UP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 6UP" (МСТР.942523.015-01) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 16UP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 16UP" (МСТР.942523.015-02) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 32UP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 32UP" (МСТР.942523.015-03) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 64UP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 64UP" (МСТР.942523.015-04) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 6. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 4SP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 4SP" (МСТР.942523.015-05) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения; - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 7. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 6SP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 6SP" (МСТР.942523.015-06) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 8. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 16SP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 16SP" (МСТР.942523.015-07) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 9. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 32SP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 32SP" (МСТР.942523.015-08) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 10. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 64SP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 64SP" (МСТР.942523.015-09) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ЗСА "РИТМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Наименование
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД" по МСТР.942523.015 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24416
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941416
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы