Г004-00110-00/02937948 | РЗН 2024/24414
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937948 | РЗН 2024/24414
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2024 по 13.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24414
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937948
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Гематоникс GS1
в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 1 шт. 2. Электрод сенсора - 1 шт. 3. Удерживающий пластырь - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Приложение Hematonix. 6. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 1 шт. 2. Электрод сенсора - 1 шт. 3. Удерживающий пластырь - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Приложение Hematonix. 6. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НАЦМЕДТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119180, Россия, г. Москва, ул. Большая Якиманка, д. 22
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119180, Россия, вн.тер. г муниципальный округ Якиманка, г. Москва, ул. Большая Якиманка, д. 22
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269540
Адрес
Shenzhen SiSensing Co., Ltd., Floor 5, Building No.2, Yinxingzhijie III, Yinxing Science Park, No.1301-86 Guanguang Road, Guanlan Street, Longhua District, 518110 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Наименование
Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Гематоникс GS1
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24414
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937948
Срок действия
31.12.2028
Дата внесения изменений
13.03.2026
Период действия
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
269540
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2026
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы