Г004-00110-00/02936727 | РЗН 2024/24408
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936727 | РЗН 2024/24408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24408
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936727
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отоскоп медицинский LUXAMED®
варианты исполнения: 1. А1.416.114 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В, черный в составе: 1.1. LED головка отоскопа, черная. 1.2.2.5. В рукоятка отоскопа, черная. 1.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 1.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 1.5. Инструкция по применению. 2. А1.416.214 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В, синий в составе: 2.1. LED головка отоскопа, синяя. 2.2.2.5 В рукоятка отоскопа, синяя. 2.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 2.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 2.5. Инструкция по применению. 3. А1.416.314 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В, серый в составе: 3.1. LED головка отоскопа, серая. 3.2.2.5 В рукоятка отоскопа, серая. 3.3.Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 3.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 3.5. Инструкция по применению. 4. А1.416.914 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В, белый в составе: 4.1. LED головка отоскопа, белая. 4.2.2.5 В рукоятка отоскопа, белая. 4.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 4.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 4.5. Инструкция по применению. 5. А1.516.914 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В KIDS в составе: 5.1. LED головка отоскопа KIDS. 5.2.2.5 В рукоятка отоскопа KIDS. 5.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 5.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 5.5. Инструкция по применению. 6. А1.416.934 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В Colour Your Day, голубой в составе: 6.1. LED головка отоскопа, белая. 6.2.2.5 В рукоятка отоскопа, белая/голубая. 6.3.Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 6.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 6.5. Инструкция по применению. 7. А1.416.944 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В Colour Your Day, светло-желтый в составе: 7.1. LED головка отоскопа, белая. 7.2.2.5 В рукоятка отоскопа, белая/светло-желтая. 7.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 7.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 7.5. Инструкция по применению. 8. А1.416.954 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В Colour Your Day, нефритово-зеленый в составе: 8.1. LED головка отоскопа, белая. 8.2.2.5 В рукоятка отоскопа, белая/ нефритово-зеленая. 8.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 8.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 8.5. Инструкция по применению 9. А1.416.964 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В Colour Your Day, светло-сиреневый в составе: 9.1. LED головка отоскопа, белая. 9.2.2.5 В рукоятка отоскопа, белая/ светло-сиреневая. 9.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 9.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 9.5. Инструкция по применению. 10. А 1.416.974 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В Colour Your Day, пурпурный в составе: 10.1. LED головка отоскопа, белая. 10.2. 2.5 В рукоятка отоскопа, белая/ пурпурная. 10.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 10.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 10.5. Инструкция по применению. 11. А1.426.114 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 3.7 В, черный в составе: 11.1. LED головка отоскопа, черная. 11.2. 3.7 В рукоятка отоскопа, черная. 11.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 11.4. Литий-ионный аккумулятор. 11.5. Зарядное устройство с USB-разъемом. 11.6. Инструкция по применению. 12. А1.426.214 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 3.7 В, синий в составе: 12.1. LED головка отоскопа, синяя. 12.2. 3.7 В рукоятка отоскопа, синяя. 12.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 12.4. Литий-ионный аккумулятор. 12.5. Зарядное устройство с USB-разъемом. 12.6. Инструкция по применению. 13. А1.426.314 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 3.7 В, серый в составе: 13.1. LED головка отоскопа, серая. 13.2. 3.7 В рукоятка отоскопа, серая. 13.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 13.4. Литий-ионный аккумулятор. 13.5. Зарядное устройство с USB-разъемом. 13.6. Инструкция по применению. 14. А1.426.914 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 3.7 В, белый в составе: 14.1. LED головка отоскопа, белая. 14.2. 3.7 В рукоятка отоскопа, белая. 14.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 14.4. Литий-ионный аккумулятор. 14.5. Зарядное устройство с USB-разъемом. 14.6. Инструкция по применению. 15. A1.616.114 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED 2.5 B, черный в составе: 15.1. CCT LED головка отоскопа, черный. 15.2. 2.5 В рукоятка отоскопа, черная. 15.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 15.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 15.5. Инструкция по применению. 16. А1.616.214 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED 2.5 В, синий в составе: 16.1. CCT LED головка отоскопа, синяя. 16.2. 2.5 В рукоятка отоскопа, синяя. 16.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 16.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 16.5. Инструкция по применению. 17. А 1.616.314 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED 2.5 В, серый в составе: 17.1. CCT LED головка отоскопа, серая. 17.2. 2.5 В рукоятка отоскопа, серая. 17.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 17.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 17.5. Инструкция по применению. 18. А1.616.914 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED 2.5 В, белый (2 щелочные батарейки, 20 шт. воронок). 18.1. ССТ LED головка отоскопа, белая. 18.2. 2.5 В рукоятка отоскопа, белая. 18.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 18.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 18.5. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Одноразовые ушные воронки: - А5.101.144 - 2,5 мм 100 шт. в упаковке; - А5.102.144 - 4,0 мм 100 шт. в упаковке; - А5.101.124 - 2,5 мм 250 шт. в упаковке; - А5.102.124 - 4,0 мм 250 шт. в упаковке; - А5.101.184 -2,5 мм 1000 шт. в упаковке; - А5.102.184 - 4,0 мм 1000 шт. в упаковке; - А5.101.194 - 2,5 мм 10 пачек по 30 шт. в упаковке; - А5.102.194 - 4,0 мм 10 пачек по 30 шт. в упаковке. 2. А5.201.112 Инсуффляционная груша. 3. А5.401.112 Диспенсер для ушных воронок. 4. Запасные части: 4.1. Запасные части для отоскопа медицинского LuxaScope Auris LED. А9.411.112 LED головка отоскопа, черная; А9.411.212 LED головка отоскопа, синяя; А9.411.312 LED головка отоскопа, серая; А9.411.912 LED головка отоскопа, белая; А9.016.112 2.5 В рукоятка отоскопа, черная; А9.016.212 2.5 В рукоятка отоскопа, синяя; А9.016.312 2.5 В рукоятка отоскопа, серая; А9.016.912 2.5 В рукоятка отоскопа, белая; А9.026.112 3.7 В рукоятка отоскопа, черная, с литий-ионным аккумулятором; А9.026.212 3.7 В рукоятка отоскопа, синяя, с литий-ионным аккумулятором; А9.026.312 3.7 В рукоятка отоскопа, серая, с литий-ионным аккумулятором; А9.026.912 3.7 В рукоятка отоскопа, белая, с литий-ионным аккумулятором; А9.116.934 2.5 В рукоятка отоскопа, белая/голубая; А9.116.944 2.5 В рукоятка отоскопа, белая/светло-желтая; А9.116.954 2.5 В рукоятка отоскопа, белая/нефритово-зеленый; А9.116.964 2.5 В рукоятка отоскопа, белая/светло-сиреневый; А9.116.974 2.5 В рукоятка отоскопа, белая/пурпурный. 4.2. Запасные части для отоскопа медицинского LuxaScope Auris ССТ LED: - А9.511.112 ССТ LED головка отоскопа, черная; - А9.511.212 ССТ LED головка отоскопа, синяя; - А9.511.312 ССТ LED головка отоскопа, серая; - А9.511.912 ССТ LED головка отоскопа, белая; - А9.211.112 2.5 В рукоятка отоскопа, черная; - А9.211.212 2.5 В рукоятка отоскопа, синяя; - А9.211.312 2.5 В рукоятка отоскопа, серая; - А9.211.912 2.5 В рукоятка отоскопа, белая. 4.3. Запасные части для отоскопа медицинского LuxaScope Auris LED 2.5 В KIDS: - А9.611.912 LED головка отоскопа KIDS; - А9.116.912 2.5 В рукоятка отоскопа KIDS. 5. Е5.700.014 Зарядное устройство с USB-разъемом и адаптером EU /UК /US/
варианты исполнения: 1. А1.416.114 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В, черный в составе: 1.1. LED головка отоскопа, черная. 1.2.2.5. В рукоятка отоскопа, черная. 1.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 1.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 1.5. Инструкция по применению. 2. А1.416.214 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В, синий в составе: 2.1. LED головка отоскопа, синяя. 2.2.2.5 В рукоятка отоскопа, синяя. 2.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 2.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 2.5. Инструкция по применению. 3. А1.416.314 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В, серый в составе: 3.1. LED головка отоскопа, серая. 3.2.2.5 В рукоятка отоскопа, серая. 3.3.Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 3.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 3.5. Инструкция по применению. 4. А1.416.914 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В, белый в составе: 4.1. LED головка отоскопа, белая. 4.2.2.5 В рукоятка отоскопа, белая. 4.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 4.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 4.5. Инструкция по применению. 5. А1.516.914 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В KIDS в составе: 5.1. LED головка отоскопа KIDS. 5.2.2.5 В рукоятка отоскопа KIDS. 5.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 5.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 5.5. Инструкция по применению. 6. А1.416.934 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В Colour Your Day, голубой в составе: 6.1. LED головка отоскопа, белая. 6.2.2.5 В рукоятка отоскопа, белая/голубая. 6.3.Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 6.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 6.5. Инструкция по применению. 7. А1.416.944 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В Colour Your Day, светло-желтый в составе: 7.1. LED головка отоскопа, белая. 7.2.2.5 В рукоятка отоскопа, белая/светло-желтая. 7.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 7.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 7.5. Инструкция по применению. 8. А1.416.954 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В Colour Your Day, нефритово-зеленый в составе: 8.1. LED головка отоскопа, белая. 8.2.2.5 В рукоятка отоскопа, белая/ нефритово-зеленая. 8.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 8.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 8.5. Инструкция по применению 9. А1.416.964 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В Colour Your Day, светло-сиреневый в составе: 9.1. LED головка отоскопа, белая. 9.2.2.5 В рукоятка отоскопа, белая/ светло-сиреневая. 9.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 9.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 9.5. Инструкция по применению. 10. А 1.416.974 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 2.5 В Colour Your Day, пурпурный в составе: 10.1. LED головка отоскопа, белая. 10.2. 2.5 В рукоятка отоскопа, белая/ пурпурная. 10.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 10.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 10.5. Инструкция по применению. 11. А1.426.114 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 3.7 В, черный в составе: 11.1. LED головка отоскопа, черная. 11.2. 3.7 В рукоятка отоскопа, черная. 11.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 11.4. Литий-ионный аккумулятор. 11.5. Зарядное устройство с USB-разъемом. 11.6. Инструкция по применению. 12. А1.426.214 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 3.7 В, синий в составе: 12.1. LED головка отоскопа, синяя. 12.2. 3.7 В рукоятка отоскопа, синяя. 12.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 12.4. Литий-ионный аккумулятор. 12.5. Зарядное устройство с USB-разъемом. 12.6. Инструкция по применению. 13. А1.426.314 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 3.7 В, серый в составе: 13.1. LED головка отоскопа, серая. 13.2. 3.7 В рукоятка отоскопа, серая. 13.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 13.4. Литий-ионный аккумулятор. 13.5. Зарядное устройство с USB-разъемом. 13.6. Инструкция по применению. 14. А1.426.914 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris LED 3.7 В, белый в составе: 14.1. LED головка отоскопа, белая. 14.2. 3.7 В рукоятка отоскопа, белая. 14.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 14.4. Литий-ионный аккумулятор. 14.5. Зарядное устройство с USB-разъемом. 14.6. Инструкция по применению. 15. A1.616.114 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED 2.5 B, черный в составе: 15.1. CCT LED головка отоскопа, черный. 15.2. 2.5 В рукоятка отоскопа, черная. 15.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 15.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 15.5. Инструкция по применению. 16. А1.616.214 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED 2.5 В, синий в составе: 16.1. CCT LED головка отоскопа, синяя. 16.2. 2.5 В рукоятка отоскопа, синяя. 16.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 16.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 16.5. Инструкция по применению. 17. А 1.616.314 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED 2.5 В, серый в составе: 17.1. CCT LED головка отоскопа, серая. 17.2. 2.5 В рукоятка отоскопа, серая. 17.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 17.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 17.5. Инструкция по применению. 18. А1.616.914 Отоскоп медицинский LUXAMED® LuxaScope Auris CCT LED 2.5 В, белый (2 щелочные батарейки, 20 шт. воронок). 18.1. ССТ LED головка отоскопа, белая. 18.2. 2.5 В рукоятка отоскопа, белая. 18.3. Одноразовые ушные воронки 20 шт., варианты исполнения: - 2,5 мм 10 шт.; - 4,0 мм 10 шт.; 18.4. Щелочные батарейки (AAA/LR03) (при необходимости) - 2 шт. 18.5. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Одноразовые ушные воронки: - А5.101.144 - 2,5 мм 100 шт. в упаковке; - А5.102.144 - 4,0 мм 100 шт. в упаковке; - А5.101.124 - 2,5 мм 250 шт. в упаковке; - А5.102.124 - 4,0 мм 250 шт. в упаковке; - А5.101.184 -2,5 мм 1000 шт. в упаковке; - А5.102.184 - 4,0 мм 1000 шт. в упаковке; - А5.101.194 - 2,5 мм 10 пачек по 30 шт. в упаковке; - А5.102.194 - 4,0 мм 10 пачек по 30 шт. в упаковке. 2. А5.201.112 Инсуффляционная груша. 3. А5.401.112 Диспенсер для ушных воронок. 4. Запасные части: 4.1. Запасные части для отоскопа медицинского LuxaScope Auris LED. А9.411.112 LED головка отоскопа, черная; А9.411.212 LED головка отоскопа, синяя; А9.411.312 LED головка отоскопа, серая; А9.411.912 LED головка отоскопа, белая; А9.016.112 2.5 В рукоятка отоскопа, черная; А9.016.212 2.5 В рукоятка отоскопа, синяя; А9.016.312 2.5 В рукоятка отоскопа, серая; А9.016.912 2.5 В рукоятка отоскопа, белая; А9.026.112 3.7 В рукоятка отоскопа, черная, с литий-ионным аккумулятором; А9.026.212 3.7 В рукоятка отоскопа, синяя, с литий-ионным аккумулятором; А9.026.312 3.7 В рукоятка отоскопа, серая, с литий-ионным аккумулятором; А9.026.912 3.7 В рукоятка отоскопа, белая, с литий-ионным аккумулятором; А9.116.934 2.5 В рукоятка отоскопа, белая/голубая; А9.116.944 2.5 В рукоятка отоскопа, белая/светло-желтая; А9.116.954 2.5 В рукоятка отоскопа, белая/нефритово-зеленый; А9.116.964 2.5 В рукоятка отоскопа, белая/светло-сиреневый; А9.116.974 2.5 В рукоятка отоскопа, белая/пурпурный. 4.2. Запасные части для отоскопа медицинского LuxaScope Auris ССТ LED: - А9.511.112 ССТ LED головка отоскопа, черная; - А9.511.212 ССТ LED головка отоскопа, синяя; - А9.511.312 ССТ LED головка отоскопа, серая; - А9.511.912 ССТ LED головка отоскопа, белая; - А9.211.112 2.5 В рукоятка отоскопа, черная; - А9.211.212 2.5 В рукоятка отоскопа, синяя; - А9.211.312 2.5 В рукоятка отоскопа, серая; - А9.211.912 2.5 В рукоятка отоскопа, белая. 4.3. Запасные части для отоскопа медицинского LuxaScope Auris LED 2.5 В KIDS: - А9.611.912 LED головка отоскопа KIDS; - А9.116.912 2.5 В рукоятка отоскопа KIDS. 5. Е5.700.014 Зарядное устройство с USB-разъемом и адаптером EU /UК /US/
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИСАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127322, Г.МОСКВА, УЛ. ЯБЛОЧКОВА, Д. 21, К. 3, ЭТ 6 ПОМ XI КОМ 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127322, Г.МОСКВА, УЛ. ЯБЛОЧКОВА, Д. 21, К. 3, ЭТ 6 ПОМ XI КОМ 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Luxamed GmbH & Co. KG (Люксамед ГмбХ энд Ко. КГ.)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Daniel-Weil-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Daniel-Weil-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для осмотра наружного слухового
прохода
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141840
Адрес
Luxamed GmbH & Co. KG (Люксамед ГмбХ энд Ко. КГ.), Daniel-Weil-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Germany
Наименование
Отоскоп медицинский LUXAMED®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24408
Дата регистрации МИ
28.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936727
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2024 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.150
Вид
141840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы