Г004-00110-00/02936689 | РЗН 2024/24407
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936689 | РЗН 2024/24407
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24407
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936689
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «PureCode™ DNA/RNA Double Magnetic FFPE» для выделения ДНК и РНК из образцов тканей FFPE методом сорбции на магнитных частицах по ТУ 21.20.23-028-39429653-2023
, в составе: 1. Депарафинизирующий буфер (ДБ) - 40 мл - 1 флакон. 2. Лизирующий буфер (ЛБ) - 9,5 мл - 1 флакон. 3. Cвязывающий буфер (СБ) - 19 мл - 1 флакон. 4. Промывочный буфер (ПБ) - 26,5 мл - 1 флакон. 5. Вода без нуклеаз (В) - 7 мл - 1 флакон. 6. Протеиназа К (ПК) - 1,2 мл - 1 пробирка. 7. Магнитные частицы А (МА) - 1,2 мл - 1 пробирка. 8. Магнитные частицы Б (МБ) - 1,2 мл - 1 пробирка. Комплектность: 1. Набор реагентов «PureCode™ DNA/RNA Double Magnetic FFPE» - 1 шт. 2. Инструкция по применению - прикладывается к поставке медицинского изделия вне зависимости от количества изделий в поставе - 1 шт. Электронная версия инструкции по применению - https://parseq.pro. 3. Паспорт - прикладывается к поставке медицинского изделия вне зависимости от количества штук изделия в поставке - 1 шт.
, в составе: 1. Депарафинизирующий буфер (ДБ) - 40 мл - 1 флакон. 2. Лизирующий буфер (ЛБ) - 9,5 мл - 1 флакон. 3. Cвязывающий буфер (СБ) - 19 мл - 1 флакон. 4. Промывочный буфер (ПБ) - 26,5 мл - 1 флакон. 5. Вода без нуклеаз (В) - 7 мл - 1 флакон. 6. Протеиназа К (ПК) - 1,2 мл - 1 пробирка. 7. Магнитные частицы А (МА) - 1,2 мл - 1 пробирка. 8. Магнитные частицы Б (МБ) - 1,2 мл - 1 пробирка. Комплектность: 1. Набор реагентов «PureCode™ DNA/RNA Double Magnetic FFPE» - 1 шт. 2. Инструкция по применению - прикладывается к поставке медицинского изделия вне зависимости от количества изделий в поставе - 1 шт. Электронная версия инструкции по применению - https://parseq.pro. 3. Паспорт - прикладывается к поставке медицинского изделия вне зависимости от количества штук изделия в поставке - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещ. 1-Н, ком. 347 (К711) 348 (К708)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещ. 1-Н, ком. 347 (К711) 348 (К708)
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "ПАРСЕК ЛАБ", 197350, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещ. 1-Н, ком. 347 (К711) 348 (К708)