Г004-00110-00/02940967 | РЗН 2024/24405
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940967 | РЗН 2024/24405
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24405
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940967
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник медицинский Q-Flow
в вариантах исполнения: I. Светильник смотровой потолочный Q-FLOW 1 CM в составе: 1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Плита потолочная для трубы - 1 шт. 6. Труба потолочная - 1 шт. 7. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости). 8. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости). 9. Блок питания - 1 шт. 10. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости). 11. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости). 13. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости). 14. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 15. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Светильник смотровой потолочный Q-FLOW 1 CM Long Range большого радиуса действия в составе: 1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Плита потолочная для трубы - 1 шт. 6. Труба потолочная - 1 шт. 7. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости) 8. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости). 9. Блок питания - 1 шт. 10. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости). 11. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости). 13. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости). 14. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 15. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Светильник смотровой потолочный Q-FLOW 1 CM MAX LOW, максимально опускающийся в составе: 1. Светильник Q-FLOW 1 - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Кронштейн удлинительный - 1 шт. 6. Плита потолочная для трубы - 1 шт. 7. Труба потолочная - 1 шт. 8. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости). 9. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости). 10. Блок питания - 1 шт. 11. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости). 12. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости). 14. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости). 15. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 16. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Светильник смотровой настенный Q-FLOW 1 WM в составе: 1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Крепление настенное - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 8. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Светильник смотровой настенный Q-FLOW 1 WM Long Range большого радиуса действия в составе: 1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Крепление настенное - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 8. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Светильник смотровой мобильный Q-FLOW 1 FM в составе: 1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - 2 шт. 3. Плечо балансировочное - 1 шт. 4. Кронштейн мобильного основания - 1 шт. 5. Мобильное основание - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Светильник операционный потолочный Q-FLOW 2 CM в составе: 1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Плита потолочная для трубы - 1 шт. 6. Труба потолочная - 1 шт. 7. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости) 8. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости). 9. Блок питания - 1 шт. 10. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости). 11. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости). 13. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости). 14. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 15. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Светильник операционный потолочный Q-FLOW 2 CM Long Range большого радиуса действия в составе: 1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Плита потолочная для трубы - 1 шт. 6. Труба потолочная - 1 шт. 7. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости). 8. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости). 9. Блок питания - 1 шт. 10. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости). 11. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости). 13. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости). 14. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 15. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Светильник операционный потолочный Q-FLOW 2 CM MAX LOW, максимально опускающийся в составе: 1. Светильник Q-FLOW 2 - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Кронштейн удлинительный - 1 шт. 6. Плита потолочная для трубы - 1 шт. 7. Труба потолочная - 1 шт. 8. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости). 9. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости). 10. Блок питания - 1 шт. 11. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости). 12. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости). 14. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости). 15. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 16. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Светильник операционный настенный Q-FLOW 2 WM в составе: 1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Крепление настенное - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 8. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Светильник операционный настенный Q-FLOW 2 WM Long Range большого радиуса действия в составе: 1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Крепление настенное - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 8. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XII. Светильник операционный мобильный Q-FLOW 2 FM в составе: 1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо балансировочное - 1 шт. 4. Кронштейн мобильного основания - 1 шт. 5. Мобильное основание - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Светильник смотровой потолочный Q-FLOW 1 CM в составе: 1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Плита потолочная для трубы - 1 шт. 6. Труба потолочная - 1 шт. 7. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости). 8. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости). 9. Блок питания - 1 шт. 10. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости). 11. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости). 13. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости). 14. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 15. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Светильник смотровой потолочный Q-FLOW 1 CM Long Range большого радиуса действия в составе: 1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Плита потолочная для трубы - 1 шт. 6. Труба потолочная - 1 шт. 7. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости) 8. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости). 9. Блок питания - 1 шт. 10. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости). 11. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости). 13. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости). 14. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 15. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Светильник смотровой потолочный Q-FLOW 1 CM MAX LOW, максимально опускающийся в составе: 1. Светильник Q-FLOW 1 - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Кронштейн удлинительный - 1 шт. 6. Плита потолочная для трубы - 1 шт. 7. Труба потолочная - 1 шт. 8. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости). 9. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости). 10. Блок питания - 1 шт. 11. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости). 12. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости). 14. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости). 15. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 16. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Светильник смотровой настенный Q-FLOW 1 WM в составе: 1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Крепление настенное - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 8. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Светильник смотровой настенный Q-FLOW 1 WM Long Range большого радиуса действия в составе: 1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Крепление настенное - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 8. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Светильник смотровой мобильный Q-FLOW 1 FM в составе: 1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - 2 шт. 3. Плечо балансировочное - 1 шт. 4. Кронштейн мобильного основания - 1 шт. 5. Мобильное основание - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Светильник операционный потолочный Q-FLOW 2 CM в составе: 1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Плита потолочная для трубы - 1 шт. 6. Труба потолочная - 1 шт. 7. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости) 8. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости). 9. Блок питания - 1 шт. 10. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости). 11. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости). 13. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости). 14. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 15. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Светильник операционный потолочный Q-FLOW 2 CM Long Range большого радиуса действия в составе: 1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Плита потолочная для трубы - 1 шт. 6. Труба потолочная - 1 шт. 7. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости). 8. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости). 9. Блок питания - 1 шт. 10. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости). 11. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости). 13. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости). 14. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 15. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Светильник операционный потолочный Q-FLOW 2 CM MAX LOW, максимально опускающийся в составе: 1. Светильник Q-FLOW 2 - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Кронштейн удлинительный - 1 шт. 6. Плита потолочная для трубы - 1 шт. 7. Труба потолочная - 1 шт. 8. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости). 9. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости). 10. Блок питания - 1 шт. 11. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости). 12. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости). 14. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости). 15. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 16. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Светильник операционный настенный Q-FLOW 2 WM в составе: 1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Крепление настенное - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 8. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Светильник операционный настенный Q-FLOW 2 WM Long Range большого радиуса действия в составе: 1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо горизонтальное - 1 шт. 4. Плечо балансировочное - 1 шт. 5. Крепление настенное - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 8. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XII. Светильник операционный мобильный Q-FLOW 2 FM в составе: 1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт. 2. Рукоятка съемная - не более 2 шт. 3. Плечо балансировочное - 1 шт. 4. Кронштейн мобильного основания - 1 шт. 5. Мобильное основание - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лойер Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мериваара Корп."
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129370
187160
187210
Адрес
Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland