Г004-00110-00/02940729 | РЗН 2024/24392
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940729 | РЗН 2024/24392
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2024 по 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24392
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940729
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник хирургический мобильный "ТАКТИКА" по ТУ 27.40.33-003-98186634-2023
, в вариантах исполнения: I. Светильник хирургический мобильный «ТАКТИКА-1», в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Аккумулятор - от 1 до 3 шт. 3. Комплект для установки - 1 уп., в составе: - транспортный короб - 1 шт.; - крепление вертикальное из двух составляющих - 1 компл.; - кронштейн пружинный стандартный - 1 шт.; - фиксатор блока освещения - 1 шт. 4. Ручка для регулировки - 1 шт. 5. Кабель для зарядки - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Светильник хирургический мобильный «ТАКТИКА-2», в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Аккумулятор - от 1 до 3 шт. 3. Комплект для установки - 1 уп., в составе: - основание для установки на 4 колесах - 1 шт.; - крепление вертикальное из трех составляющих - 1 компл.; - кронштейн пружинный стандартный - 1 шт.; - предохранитель (при необходимости) - 3 шт.; - ключ шестигранный Г-образный, 4,0 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный Г-образный, 5,0 мм - 1 шт. 4. Ручка для регулировки - 1 шт. 5. Кабель для зарядки - 1 шт. 6. Транспортный короб - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Светильник хирургический мобильный «ТАКТИКА-1», в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Аккумулятор - от 1 до 3 шт. 3. Комплект для установки - 1 уп., в составе: - транспортный короб - 1 шт.; - крепление вертикальное из двух составляющих - 1 компл.; - кронштейн пружинный стандартный - 1 шт.; - фиксатор блока освещения - 1 шт. 4. Ручка для регулировки - 1 шт. 5. Кабель для зарядки - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Светильник хирургический мобильный «ТАКТИКА-2», в составе: 1. Блок освещения - 1 шт. 2. Аккумулятор - от 1 до 3 шт. 3. Комплект для установки - 1 уп., в составе: - основание для установки на 4 колесах - 1 шт.; - крепление вертикальное из трех составляющих - 1 компл.; - кронштейн пружинный стандартный - 1 шт.; - предохранитель (при необходимости) - 3 шт.; - ключ шестигранный Г-образный, 4,0 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный Г-образный, 5,0 мм - 1 шт. 4. Ручка для регулировки - 1 шт. 5. Кабель для зарядки - 1 шт. 6. Транспортный короб - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Качество"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, пр-д 1-й Красногвардейский, д. 21, стр. 2, помещ. 5908
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, пр-д 1-й Красногвардейский, д. 21, стр. 2, помещ. 5908
ОКП
-
ОКПД2
27.40.33.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
Адрес
ООО "Качество", 141304, Московская область, г. Сергиев Посад, ш. Московское, д. 25, эт. 2, лит. 9Б; Jiangsu HOSN Medical Equipment Technology Co., Ltd., No. 159, Changjiang West Road, Jingang Town, Zhangjiagang City, Suzhou City, Jiangsu Province, China; Jiangsu Keling Medical Appliances Co., Ltd., China 225600 Jiangsu Province No. 18 Xiaoguanqiao Road Jiangyang Industrial Park, Yangzhou City
Наименование
Светильник хирургический мобильный "ТАКТИКА" по ТУ 27.40.33-003-98186634-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24392
Дата регистрации МИ
28.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940729
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
27.40.33.140
Вид
129360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы