Г004-00110-00/02936902 | РЗН 2024/24383
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936902 | РЗН 2024/24383
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24383
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936902
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стимулятор имплантируемый перезаряжаемый SCS301B для стимуляции спинного мозга
, в составе: 1. Стимулятор имплантируемый перезаряжаемый SCS301B - 1 шт. 2. Динамометрический ключ - 1 шт. 3. Заглушка стимулятора - 1 шт. 4. Регистрационная форма - 1 шт. 5. Этикетка изделия - 6 шт. 6. Идентификационная карта пациента - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Стимулятор имплантируемый перезаряжаемый SCS301B - 1 шт. 2. Динамометрический ключ - 1 шт. 3. Заглушка стимулятора - 1 шт. 4. Регистрационная форма - 1 шт. 5. Этикетка изделия - 6 шт. 6. Идентификационная карта пациента - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МОТОРИКА НЕМО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ АВТОМОТОРНАЯ, Д. 1/3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 6Н/6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ АВТОМОТОРНАЯ, Д. 1/3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 6Н/6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ришена Медикал Ко., Лтд.", (Rishena Medical Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rishena Medical Co., Ltd., Suite D3006 - D3008 No.26,
Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu,
China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rishena Medical Co., Ltd., Suite D3006 - D3008 No.26,
Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu,
China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стимулятор предназначен для генерирования
электрических импульсов для стимуляции спинного
мозга с целью облегчения хронической неустранимой
боли в тех случаях, когда лекарственная терапия
нежелательна или больше неэффективна.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119500
Адрес
"Ришена Медикал Ко., Лтд.", Китай Rishena Medical Co., Ltd., Suite D3006 - D3008 No. 26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China
Наименование
Стимулятор имплантируемый перезаряжаемый SCS301B для стимуляции спинного мозга
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24383
Дата регистрации МИ
28.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936902
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2024 по 06.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
119500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2026
Описание
Скорректированы сведения о возможности проведения
МРТ исследований.
МРТ исследований.
Файлы