Г004-00110-00/03131642 | РЗН 2024/24379
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03131642 | РЗН 2024/24379
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24379
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03131642
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL, в вариантах исполнения
I. Варианты исполнения:
1. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным бесцветным колпачком, цвет бесцветный – 100 шт./уп.
2. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным синим колпачком, цвет бесцветный – 100 шт./уп.
3. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным бесцветным колпачком, цвет зеленый – 100 шт./уп.
4. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным бесцветным колпачком, цвет розовый – 100 шт./уп.
5. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным бесцветным колпачком, цвет фиолетовый – 100 шт./уп.
6. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным бесцветным колпачком, цвет желтый – 100 шт./уп.
7. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным бесцветным колпачком, цвет оранжевый – 100 шт./уп.
8. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным бесцветным колпачком, цвет синий – 100 шт./уп.
9. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным бесцветным колпачком, цвет красный – 100 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку)
I. Варианты исполнения:
1. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным бесцветным колпачком, цвет бесцветный – 100 шт./уп.
2. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным синим колпачком, цвет бесцветный – 100 шт./уп.
3. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным бесцветным колпачком, цвет зеленый – 100 шт./уп.
4. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным бесцветным колпачком, цвет розовый – 100 шт./уп.
5. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным бесцветным колпачком, цвет фиолетовый – 100 шт./уп.
6. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным бесцветным колпачком, цвет желтый – 100 шт./уп.
7. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным бесцветным колпачком, цвет оранжевый – 100 шт./уп.
8. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным бесцветным колпачком, цвет синий – 100 шт./уп.
9. Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL со съемным бесцветным колпачком, цвет красный – 100 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВЕСТ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, ПР-КТ ЭНЕРГЕТИКОВ, Д. 4, СТР. 1, К. 1, ПОМЕЩ. 45-Н, ЧАСТЬ ПОМЕЩ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, ПР-КТ ЭНЕРГЕТИКОВ, Д. 4, СТР. 1, К. 1, ПОМЕЩ. 45-Н, ЧАСТЬ ПОМЕЩ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu Yabaobao Medical Instrument Co., Ltd. (Цзянсу Ябаобао Медикал Инструмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 98 Zhongling Road, Sanmao Street, Yangzhong City, Zhenjiang City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 98 Zhongling Road, Sanmao Street, Yangzhong City, Zhenjiang City, Jiangsu Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL, в вариантах исполнения предназначен для всасывания (аспирации) и удаления крови, гноя, слюны, отходов и воды во время стоматологической или оральной процедуры.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121790
Адрес
Jiangsu Yabaobao Medical Instrument Co., Ltd. (Цзянсу Ябаобао Медикал Инструмент Ко., Лтд.), No. 98 Zhongling Road, Sanmao Street, Yangzhong City, Zhenjiang City, Jiangsu Province, China
Наименование
Слюноотсос стоматологический одноразовый OCCIDENTAL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24379
Дата регистрации МИ
28.12.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2024 по 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
121790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы