Г004-00110-00/02936738 | РЗН 2024/24376
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936738 | РЗН 2024/24376
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24376
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936738
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические SURGmatic Pro
В вариантах исполнения: 1. Наконечник угловой SURGmatic S201 L Pro, в составе: 1.1. Наконечник угловой SURGmatic S201 L Pro. 1.2. Ирригационная трубка (при необходимости). 1.3. Игла для прочистки форсунок (при необходимости). 1.4. Инструкция (при необходимости). 2. Наконечник угловой SURGmatic S201 XL Pro, в составе: 2.1. Наконечник угловой SURGmatic S201 XL Pro. 2.2. Ирригационная трубка (при необходимости). 2.3. Игла для прочистки форсунок (при необходимости). 2.4 Инструкция (при необходимости). 3. Наконечник угловой SURGmatic S15 L Pro, в составе: 3.1. Наконечник угловой SURGmatic S15 L Pro. 3.2. Игла для прочистки форсунок (при необходимости). 3.3. Инструкция (при необходимости). 4. Головка для углового наконечника SURGmatic Head S201 L Pro, в составе: 4.1. Головка для углового наконечника SURGmatic Head S201 L Pro. 4.2. Инструкция (при необходимости). 5. Головка для углового наконечника SURGmatic Head S201 XL Pro, в составе: 5.1. Головка для углового наконечника SURGmatic Head S201 XL Pro. 5.2. Инструкция (при необходимости).
В вариантах исполнения: 1. Наконечник угловой SURGmatic S201 L Pro, в составе: 1.1. Наконечник угловой SURGmatic S201 L Pro. 1.2. Ирригационная трубка (при необходимости). 1.3. Игла для прочистки форсунок (при необходимости). 1.4. Инструкция (при необходимости). 2. Наконечник угловой SURGmatic S201 XL Pro, в составе: 2.1. Наконечник угловой SURGmatic S201 XL Pro. 2.2. Ирригационная трубка (при необходимости). 2.3. Игла для прочистки форсунок (при необходимости). 2.4 Инструкция (при необходимости). 3. Наконечник угловой SURGmatic S15 L Pro, в составе: 3.1. Наконечник угловой SURGmatic S15 L Pro. 3.2. Игла для прочистки форсунок (при необходимости). 3.3. Инструкция (при необходимости). 4. Головка для углового наконечника SURGmatic Head S201 L Pro, в составе: 4.1. Головка для углового наконечника SURGmatic Head S201 L Pro. 4.2. Инструкция (при необходимости). 5. Головка для углового наконечника SURGmatic Head S201 XL Pro, в составе: 5.1. Головка для углового наконечника SURGmatic Head S201 XL Pro. 5.2. Инструкция (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KaVo Dental GmbH / КаВо Дентал ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany (Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany (Германия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Данное медицинское изделие предназначено для
применения в общей стоматологии или хирургии
полости рта. Области применения, например: -
гемисекция; - удаление зубов; - удаление корня зуба;
- остеотомия; - удаление зубов мудрости; - Резекция
верхушки корня зуба; - удаление кариозного материала;
- подготовка зубов, полостей и коронок; - обработка
пломб.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256440
Адрес
KaVo Dental GmbH / КаВо Дентал ГмбХ, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany
Наименование
Инструменты стоматологические SURGmatic Pro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24376
Дата регистрации МИ
28.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936738
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2024 по 14.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
256440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы