Г004-00110-00/02936723 | РЗН 2024/24375
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936723 | РЗН 2024/24375
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24375
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936723
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для хранения и подачи медицинского газа с целью оказания первой медицинской помощи на доклиническом этапе "СамоСпасатель" ("Золотой час") однократного применения по ТУ 32.50.21-001-43657153-2023
, в вариантах исполнения: 1. Устройство для хранения и подачи медицинского газа с целью оказания первой медицинской помощи на доклиническом этапе «СамоСпасатель» («Золотой час») однократного применения вариант исполнения 1.1 (0,5л.), в составе: 1.1. Баллон для хранения и подачи газа объемом 0,5 л с рабочим давлением до 30 Мпа - 1 шт. 1.2. Редукционный клапан HO-10 - 1 шт. 1.3. Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями (производства «Пласти-Мед», Турция, РУ № ФСЗ 2012/12924 от 05.02.2024): (16.) Маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей - 1 шт. 1.4. Индивидуальная упаковка, в составе: 1.4.1. Ложемент или короб-пенал - 1 шт. 1.4.2. Сумка - 1 шт. 1.4.3. Обложка - 1 шт. 1.4.4. Коробка - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Устройство для хранения и подачи медицинского газа с целью оказания первой медицинской помощи на доклиническом этапе «СамоСпасатель» («Золотой час») однократного применения вариант исполнения 1.2 (0,7 л.), в составе: 2.1. Баллон для хранения и подачи газа объемом 0,7 л с рабочим давлением до 28,4 Мпа - 1 шт. 2.2. Редукционный клапан HO-10 - 1 шт. 2.3. Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями (производства «Пласти-Мед», Турция, РУ № ФСЗ 2012/12924 от 05.02.2024): (16.) Маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей - 1 шт. 2.4. Индивидуальная упаковка, в составе: 2.4.1. Ложемент или короб-пенал - 1 шт. 2.4.2. Сумка - 1 шт. 2.4.3. Обложка - 1 шт. 2.4.4. Коробка - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Устройство для хранения и подачи медицинского газа с целью оказания первой медицинской помощи на доклиническом этапе «СамоСпасатель» («Золотой час») однократного применения вариант исполнения 1.1 (0,5л.), в составе: 1.1. Баллон для хранения и подачи газа объемом 0,5 л с рабочим давлением до 30 Мпа - 1 шт. 1.2. Редукционный клапан HO-10 - 1 шт. 1.3. Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями (производства «Пласти-Мед», Турция, РУ № ФСЗ 2012/12924 от 05.02.2024): (16.) Маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей - 1 шт. 1.4. Индивидуальная упаковка, в составе: 1.4.1. Ложемент или короб-пенал - 1 шт. 1.4.2. Сумка - 1 шт. 1.4.3. Обложка - 1 шт. 1.4.4. Коробка - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Устройство для хранения и подачи медицинского газа с целью оказания первой медицинской помощи на доклиническом этапе «СамоСпасатель» («Золотой час») однократного применения вариант исполнения 1.2 (0,7 л.), в составе: 2.1. Баллон для хранения и подачи газа объемом 0,7 л с рабочим давлением до 28,4 Мпа - 1 шт. 2.2. Редукционный клапан HO-10 - 1 шт. 2.3. Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями (производства «Пласти-Мед», Турция, РУ № ФСЗ 2012/12924 от 05.02.2024): (16.) Маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей - 1 шт. 2.4. Индивидуальная упаковка, в составе: 2.4.1. Ложемент или короб-пенал - 1 шт. 2.4.2. Сумка - 1 шт. 2.4.3. Обложка - 1 шт. 2.4.4. Коробка - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НИИ ГЕРОПРО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195248, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, ул. Большая Пороховская, д. 61, литера Б, помещ. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195248, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, ул. Большая Пороховская, д. 61, литера Б, помещ. 30
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156210
Адрес
ООО "НИИ ГЕРОПРО", 195248, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пороховская, д. 61, литера Б, помещ. №№ 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32