Г004-00110-00/02940663 | РЗН 2024/24372
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940663 | РЗН 2024/24372
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24372
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940663
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бинт-тампонада Z-сложенный тактический стерильный по ТУ 21.20.24-031-44881728-2023
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Бинт-тампонада Z -сложенный тактический стерильный, размером 11 см х 3,7 м, количество слоев - 4, состав - 100 % хлопок - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт. в упаковке. 2. Бинт-тампонада Z -сложенный тактический стерильный, размером 11 см х 3,7 м, количество слоев - 6, состав - 100 % хлопок - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт. в упаковке. 3. Бинт-тампонада Z -сложенный тактический стерильный, размером 5 см х 3,7 м, количество слоев - 4, состав - 100 % хлопок - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт. в упаковке. 4. Бинт-тампонада Z -сложенный тактический стерильный, размером 5 см х 3,7 м, количество слоев- 6, состав - 100 % хлопок - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт. в упаковке. 5. Бинт-тампонада Z -сложенный тактический стерильный, размером 11 см х 3,7 м, количество слоев - 4, состав - материал нетканый «Спанлейс» - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт. в упаковке. 6. Бинт-тампонада Z -сложенный тактический стерильный, размером 11 см х 3,7 м, количество слоев - 6, состав - материал нетканый «Спанлейс» - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт. в упаковке. 7. Бинт-тампонада Z -сложенный тактический стерильный, размером 5 см х 3,7 м, количество слоев - 4, состав - материал нетканый «Спанлейс» - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт. в упаковке. 8. Бинт-тампонада Z -сложенный тактический стерильный, размером 5 см х 3,7 м, количество слоев- 6, состав - материал нетканый «Спанлейс» - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт. в упаковке. II. Эксплуатационная документация - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Бинт-тампонада Z -сложенный тактический стерильный, размером 11 см х 3,7 м, количество слоев - 4, состав - 100 % хлопок - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт. в упаковке. 2. Бинт-тампонада Z -сложенный тактический стерильный, размером 11 см х 3,7 м, количество слоев - 6, состав - 100 % хлопок - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт. в упаковке. 3. Бинт-тампонада Z -сложенный тактический стерильный, размером 5 см х 3,7 м, количество слоев - 4, состав - 100 % хлопок - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт. в упаковке. 4. Бинт-тампонада Z -сложенный тактический стерильный, размером 5 см х 3,7 м, количество слоев- 6, состав - 100 % хлопок - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт. в упаковке. 5. Бинт-тампонада Z -сложенный тактический стерильный, размером 11 см х 3,7 м, количество слоев - 4, состав - материал нетканый «Спанлейс» - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт. в упаковке. 6. Бинт-тампонада Z -сложенный тактический стерильный, размером 11 см х 3,7 м, количество слоев - 6, состав - материал нетканый «Спанлейс» - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт. в упаковке. 7. Бинт-тампонада Z -сложенный тактический стерильный, размером 5 см х 3,7 м, количество слоев - 4, состав - материал нетканый «Спанлейс» - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт. в упаковке. 8. Бинт-тампонада Z -сложенный тактический стерильный, размером 5 см х 3,7 м, количество слоев- 6, состав - материал нетканый «Спанлейс» - 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт. в упаковке. II. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391022, обл. Рязанская, р-н. Клепиковский, с. Екшур
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391022, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. КЛЕПИКОВСКИЙ, С. ЕКШУР, УЛ КРАСНЫЙ ОКТЯБРЬ, Д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Бинт предназначен для оказания медицинской помощи, наложения кровоостанавливающих
повязок или для перевязки небольших ран.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128790
Адрес
ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ", 391022, Рязанская область, Клепиковский р-н, д. Ершовские Выселки
Наименование
Бинт-тампонада Z-сложенный тактический стерильный по ТУ 21.20.24-031-44881728-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24372
Дата регистрации МИ
28.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940663
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2024 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
128790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы