Г004-00110-00/02936740 | РЗН 2024/24358
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936740 | РЗН 2024/24358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2024 по 01.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24358
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936740
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Щиток глазной "ТРАНСМЕДТЕХ" по ТУ 32.50.13-033-16121326-2023
, в вариантах исполнения: 1. Щиток глазной «ТРАНСМЕДТЕХ» на один глаз без фиксатора - 1 шт., в составе: - щиток - 1 шт.; - краткая инструкция по применению (листок-вкладыш) ТРМХ.00.01 - 1 шт. (на индивидуальную потребительскую упаковку); - инструкция по применению ТРМХ.00.00 - 1 шт. (на транспортную упаковку). 2. Щиток глазной «ТРАНСМЕДТЕХ» на один глаз с фиксатором - 1 шт., в составе: - щиток - 1 шт.; - фиксатор - 1 шт.; - стопор - 1 шт.; - краткая инструкция по применению (листок-вкладыш) ТРМХ.00.02 - 1 шт. (на индивидуальную потребительскую упаковку); - инструкция по применению ТРМХ.00.00 - 1 шт. (на транспортную упаковку). 3. Щиток глазной «ТРАНСМЕДТЕХ» на два глаза с фиксатором - 1 шт., в составе: - щиток - 2 шт.; - фиксатор - 1 шт.; - стопор - 1 шт.; - краткая инструкция по применению (листок-вкладыш) ТРМХ.00.03 - 1 шт. (на индивидуальную потребительскую упаковку); - инструкция по применению ТРМХ.00.00 - 1 шт. (на транспортную упаковку).
, в вариантах исполнения: 1. Щиток глазной «ТРАНСМЕДТЕХ» на один глаз без фиксатора - 1 шт., в составе: - щиток - 1 шт.; - краткая инструкция по применению (листок-вкладыш) ТРМХ.00.01 - 1 шт. (на индивидуальную потребительскую упаковку); - инструкция по применению ТРМХ.00.00 - 1 шт. (на транспортную упаковку). 2. Щиток глазной «ТРАНСМЕДТЕХ» на один глаз с фиксатором - 1 шт., в составе: - щиток - 1 шт.; - фиксатор - 1 шт.; - стопор - 1 шт.; - краткая инструкция по применению (листок-вкладыш) ТРМХ.00.02 - 1 шт. (на индивидуальную потребительскую упаковку); - инструкция по применению ТРМХ.00.00 - 1 шт. (на транспортную упаковку). 3. Щиток глазной «ТРАНСМЕДТЕХ» на два глаза с фиксатором - 1 шт., в составе: - щиток - 2 шт.; - фиксатор - 1 шт.; - стопор - 1 шт.; - краткая инструкция по применению (листок-вкладыш) ТРМХ.00.03 - 1 шт. (на индивидуальную потребительскую упаковку); - инструкция по применению ТРМХ.00.00 - 1 шт. (на транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "ТРАНСМЕДТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140008, Россия, Московская область, г. Люберцы, ул. 3-е почтовое отделение, д. 57, к. 2, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140008, Россия, Московская область, г. Люберцы, ул. 3-е почтовое отделение, д. 57, к. 2, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
379890
Адрес
ООО "НПФ "Трансмедтех", 143960, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8А, стр. 2, помещ. №№ 205.5, 205.1-205.4, 205.6-205.8
Наименование
Щиток глазной "ТРАНСМЕДТЕХ" по ТУ 32.50.13-033-16121326-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24358
Дата регистрации МИ
27.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936740
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.122
Вид
379890
Файлы
ИП краткая У-ТРАНСМЕДТЕХ на 1 глаз с фиксатором_167397-watermark ИП на транспортную упаковку_167398-watermark ИП краткая К-ТРАНСМЕДТЕХ на 1 глаз с фиксатором_167399-watermark ИП краткая К-ТРАНСМЕДТЕХ на 1 глаз без фиксатора_167400-watermark ИП краткая У-ТРАНСМЕДТЕХ на 2 глаза с фиксатором_167402-watermark ИП краткая У-ТРАНСМЕДТЕХ на 1 глаз без фиксатора_167404-watermark ИП краткая К-ТРАНСМЕДТЕХ на 2 глаза с фиксатором_167407-watermark Фотографические изображения_167409-watermark Макет маркировки_167411-watermark
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию производителя (изготовителя)
Файлы