Г004-00110-00/02940956 | РЗН 2024/24355
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940956 | РЗН 2024/24355
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24355
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940956
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7
в составе: - 1 уп. /кор., 2 уп./кор., 4 уп./кор. 1. Лигатор с семью лигирующими кольцами - 1 шт./уп. 2. Рукоятка с тросиком - 1 шт./уп. 3. Трубка ирригационная - 1 шт./ уп. 4. Инструкция по применению.
в составе: - 1 уп. /кор., 2 уп./кор., 4 уп./кор. 1. Лигатор с семью лигирующими кольцами - 1 шт./уп. 2. Рукоятка с тросиком - 1 шт./уп. 3. Трубка ирригационная - 1 шт./ уп. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7 используется для эндоскопического лигирования варикозно расширенных вен пищевода и аноректальных геморроидальных узлов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254010
Адрес
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Наименование
Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24355
Дата регистрации МИ
27.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940956
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2024 по 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
254010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы