Г004-00110-00/02936903 | РЗН 2024/24342
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936903 | РЗН 2024/24342
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24342
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936903
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP
, в вариантах исполнения: 1. Реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYD-1 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYD-1 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYD-2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYD-2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYС-1 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYС-1 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYС-2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYС-2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYD-1 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYD-1 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYD-2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYD-2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYС-1 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYС-1 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYС-2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYС-2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГБМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Рязанский, Москва, проезд 1-й Вязовский, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Рязанский, Москва, проезд 1-й Вязовский, д. 5, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325090
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China