Г004-00110-00/02936357 | РЗН 2024/24335

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936357 | РЗН 2024/24335
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24335
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936357
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат эндодонтический в вариантах исполнения: X-Smart Pro, X-Smart Pro+
I. Аппарат эндодонтический X-Smart Pro, состав: 1. Эндоаппарат X-Smart Pro - 1 шт. 2. Наконечник эндодонтический X-Smart 5:1 AL с подсветкой, в составе: 2.1. Угловой наконечник X-Smart 5:1 AL - 1 шт. 2.2. Рукоятка наконечника Motor Endo - 1 шт. 2.3. Вращающаяся гильза рукоятки наконечника - 1 шт. 3. Батарея аппарата X-Smart Endomotor - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Подставка для наконечника изолированная - 1 шт. (при необходимости). 6. Изолирующий чехол углового наконечника - 1 шт. (при необходимости). 7. Педальный радиопереключатель, модель C-NW, производства "W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH", Австрия - 1 шт. (при необходимости). 8. Масло для чистки и обслуживания T1 Spray, объемом 50 мл. - до 5 шт. (при необходимости). 9. Масло для чистки и обслуживания T1 Spray, объемом 250 мл. (упаковка 6 шт.) - 1 упак. (при необходимости). 10. Распылительная насадка - 1 шт. (при необходимости). 11. Адаптер углового наконечника для атоклавирования - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по эксплуатации X-Smart Pro+, X-Smart Pro, загружаемая с сервера и/или на бумажном носителе. II. Аппарат эндодонтический X-Smart Pro+, состав: 1. Эндоаппарат X-Smart Pro+ - 1 шт. 2. Наконечник эндодонтический X-Smart 5:1 AL с подсветкой, в составе: 2.1. Угловой наконечник X-Smart 5:1 AL - 1 шт. 2.2. Рукоятка наконечника Motor Endo - 1 шт. 2.3. Вращающаяся гильза рукоятки наконечника - 1 шт. 3. Батарея аппарата X-Smart Endomotor - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Комплект апекс-локатора, в составе: 5.1. Клемма файла (включая кабель) - 2 шт. 5.2. Кабель загубника - 5 шт. 5.3. Адаптер апекс-локатора - 1 шт. 5.4. Загубник - 5 шт. 6. Подставка для наконечника изолированная - 1 шт. (при необходимости). 7. Изолирующий чехол углового наконечника - 1 шт. (при необходимости). 8. Педальный радиопереключатель, модель C-NW, производства "W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH", Австрия - 1шт. (при необходимости). 9. Масло для чистки и обслуживания T1 Spray, объемом 50 мл. - до 5 шт. (при необходимости). 10. Масло для чистки и обслуживания T1 Spray, объемом 250 мл. (упаковка 6 шт.) - 1 упак. (при необходимости). 11. Распылительная насадка - 1 шт. (при необходимости). 12. Адаптер углового наконечника для автоклавирования - 1 шт. (при необходимости). 13 Инструкция по эксплуатации X-Smart Pro+, X-Smart Pro, загружаемая с сервера и/или на бумажном носителе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сирона Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
384840
Адрес
Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, Germany
Документы