Г004-00110-00/02941637 | РЗН 2024/24325
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941637 | РЗН 2024/24325
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24325
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941637
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ССР Калибраторы (Alinity i Anti-ССР Calibrators)"
, в составе: 1. Калибратор A (Alinity i Anti-CCP CAL A): - 1 х 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i Anti-CCP CAL В): - 1 х 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i Anti-CCP CAL С): - 1 х 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Anti-CCP CAL D): - 1 х 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Anti-CCP CAL E): - 1 х 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i Anti-CCP CAL F): - 1 х 3,0 мл. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Калибратор A (Alinity i Anti-CCP CAL A): - 1 х 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i Anti-CCP CAL В): - 1 х 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i Anti-CCP CAL С): - 1 х 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Anti-CCP CAL D): - 1 х 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Anti-CCP CAL E): - 1 х 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i Anti-CCP CAL F): - 1 х 3,0 мл. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180470
Адрес
Axis-Shield Diagnostics Limited, Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom