Г004-00110-00/02941464 | РЗН 2024/24321

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941464 | РЗН 2024/24321
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24321
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941464
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф CARDIOVIT FT-2 с принадлежностями
в составе: 1. Электрокардиограф CARDIOVIT FT-2 - 1 шт. 2. Кабель пациента 10-ти жильный банановый - не более 5 шт. 3. Кабель пациента 10-ти жильный клипсовый - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Комплект ЭКГ электродов для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) - не более 5 уп. 5. Комплект ЭКГ электродов для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) - не более 5 уп. (при необходимости). 6. Биоадгезивные электроды одноразовые (упаковка 500 шт.) - не более 50 уп. (при необходимости). 7. ЭКГ электроды одноразовые (упаковка - 25 шт.) - не более 50 уп. (при необходимости). 8. Переходники для электродов (упаковка - 10 шт.) - не более 10 уп. (при необходимости). 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Кабель эквипотенциального заземления - 1 шт. (при необходимости). 11. Блок питания медицинского назначения - 1 шт. 12. Датчик спирометрический SpiroScout SP plus - 1 шт. (при необходимости). 13. Дыхательная трубка одноразовая ScoutTube (упаковка - 50 шт.) - не более 10 уп. (при необходимости). 14. Зажим для носа 2.101218 - не более 10 уп. (при необходимости). 15. Калибровочный насос 2.100219, РУ № РЗН 2023/20756, производства "Шиллер АГ", Швейцария - 1 шт. (при необходимости). 16. Термопринтер для электрокардиографа - 1 шт. (при необходимости). 17. Бумага регистрационная - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Ключ активации лицензии программного обеспечения «Интерпретация ЭКГ ETM/ETM Sport» - 1 шт. (при необходимости). 19. Ключ активации лицензии программного обеспечения «Рабочий лист» - 1 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Тележка, включая корзину - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШИЛЛЕР АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Документы