Г004-00110-00/02940808 | РЗН 2024/24320
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940808 | РЗН 2024/24320
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24320
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940808
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс предрейсовый медицинский МПК по ТУ 26.60.12-002-28594998-2022
, в составе: 1. Терминал МПК - 1 шт. 2. Блок рабочий МПК - 1 шт. 3. Манжета стандартная (медицинское изделие «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)», производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07276 от 08.09.2022) - 1 шт. 4. Кабель питания монитор-компьютер IEC 320 С13 - IEC 320 С14, 1.8 м - 1 шт. 5. Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе варианты исполнения, ARIDES D2 (медицинское изделие «Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе», производства ООО "АРИДЕС", Армения, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21247 от 03.10.2023) - 10 шт. 6. Паспорт - 1 экз. 7. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
, в составе: 1. Терминал МПК - 1 шт. 2. Блок рабочий МПК - 1 шт. 3. Манжета стандартная (медицинское изделие «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)», производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07276 от 08.09.2022) - 1 шт. 4. Кабель питания монитор-компьютер IEC 320 С13 - IEC 320 С14, 1.8 м - 1 шт. 5. Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе варианты исполнения, ARIDES D2 (медицинское изделие «Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе», производства ООО "АРИДЕС", Армения, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21247 от 03.10.2023) - 10 шт. 6. Паспорт - 1 экз. 7. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СТК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117312, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 23, стр. 10, 1 эт., помещ. 10. 129. 1. 2.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117312, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 23, стр. 10, 1 эт., помещ. 10. 129. 1. 2.
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349730
Адрес
ООО "СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ КОНТРОЛЯ", 117312, г. Москва, ул. Вавилова, д. 23, стр. 10, 1 этаж