Г004-00110-00/02941533 | РЗН 2024/24315
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941533 | РЗН 2024/24315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24315
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941533
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оправы корригирующих очков Orgreen металлические, пластмассовые и комбинированные, с транспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой
в вариантах исполнения: 1. Оправа корригирующих очков Оrgreen металлическая, ободковая, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Оrgreen металлическая с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Оправа корригирующих очков Оrgreen пластмассовая, ободковая, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Оrgreen пластмассовая с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Оправа корригирующих очков Оrgreen комбинированная, ободковая, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Оrgreen комбинированная с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Оправа корригирующих очков Оrgreen металлическая, ободковая, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Оrgreen металлическая с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Оправа корригирующих очков Оrgreen пластмассовая, ободковая, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Оrgreen пластмассовая с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Оправа корригирующих очков Оrgreen комбинированная, ободковая, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Оrgreen комбинированная с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИА СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109052, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ СМИРНОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 9, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ. IV/КОМ. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109052, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ СМИРНОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 9, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ. IV/КОМ. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ØRGREEN OPTICS A/S» («ОРГРИН ОПТИКС А/С»)
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Overgaden Oven Vandet
58A, 1, 1415 København K, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Overgaden Oven Vandet
58A, 1, 1415 København K, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.43.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Оправы корригирующих очков
используются в офтальмологии для удержания перед глазами предписанных линз
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280940
Адрес
«ØRGREEN OPTICS A/S» («ОРГРИН ОПТИКС А/С»), Overgaden Oven Vandet 58A, 1, 1415 København K, Denmark; Mari Vision Inc., No. 1-1, 1-chome, Nishitanabe-cho, Abeno-ku, Osaka, 545-0014, Japan; StoH, 2F, 18 Paldalbuk-ro, Buk-gu, Daegu, Republic of Korea; Japan Optical Co., Ltd., JO Bldg. 10-3-5, Ogaki, Ritto City, Shiga, Japan; EXEL OPTICAL CORPORATION, 5-12 2-Chome Kaminaka-Cho, Sabae-City, Fukui, Japan.
Наименование
Оправы корригирующих очков Orgreen металлические, пластмассовые и комбинированные, с транспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24315
Дата регистрации МИ
27.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941533
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2024 по 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.43.000
Вид
280940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы