Г004-00110-00/02940702 | РЗН 2024/24314
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940702 | РЗН 2024/24314
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24314
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940702
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cтанция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот SpotMack® (Automatic nucleic acid extractor SpotMack®)
в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Магнитная голова (96 стержней) - 1 шт. 4. Термоблок на 96 лунок - 1 шт. 5. Магнитная голова (24 стержня) - 1 шт. (при необходимости). 6. Термоблок на 24 лунки - 1 шт. (при необходимости). 7. 96-луночный планшет - 1 шт. 8. Гребенка наконечников для 96 магнитов - 1 шт. 9. USB-флеш-накопитель - 1 шт. 10. Винты шестигранные - 7 шт. 11. Ключ шестигранный - 1 шт. 12. Каплеуловитель - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Упаковочный лист - 1 шт. 15. Отчёт контроля качества - 1 шт. 16. Гарантийный талон - 1 шт. 17. Микровыключатель - 2 шт. (при необходимости). 18. Датчик конечного положения горизонтальный - 2 шт. (при необходимости). 19. Датчик конечного положения вертикальный - 3 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Магнитная голова (96 стержней) - 1 шт. 4. Термоблок на 96 лунок - 1 шт. 5. Магнитная голова (24 стержня) - 1 шт. (при необходимости). 6. Термоблок на 24 лунки - 1 шт. (при необходимости). 7. 96-луночный планшет - 1 шт. 8. Гребенка наконечников для 96 магнитов - 1 шт. 9. USB-флеш-накопитель - 1 шт. 10. Винты шестигранные - 7 шт. 11. Ключ шестигранный - 1 шт. 12. Каплеуловитель - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Упаковочный лист - 1 шт. 15. Отчёт контроля качества - 1 шт. 16. Гарантийный талон - 1 шт. 17. Микровыключатель - 2 шт. (при необходимости). 18. Датчик конечного положения горизонтальный - 2 шт. (при необходимости). 19. Датчик конечного положения вертикальный - 3 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Биохиммак Диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БЛУ УЭЙЛ БИОТЕХ КО., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Blue Whale Biotech Co., Ltd., 2nd floor, Building 5, No. 96 Times Avenue, Liuhe District, Nanjing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Blue Whale Biotech Co., Ltd., 2nd floor, Building 5, No. 96 Times Avenue, Liuhe District, Nanjing, China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318660
Адрес
Blue Whale Biotech Co., Ltd., 2nd Floor, 5th Building, Hui tong Creative Industrial Park, Liuhe District, Nanjing City, Jiangsu Province, China