Г004-00110-00/02941696 | РЗН 2024/24303
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941696 | РЗН 2024/24303
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24303
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941696
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022
, в составе: 1. Модуль «Кисть» с кабелем датчиков обратной связи и кабелем фаз мотора - 1 шт. 2. Тканевый ложемент на правую руку - 2 шт., в вариантах исполнения: - размер S; - размер M. 3. Тканевый ложемент на левую руку - 2 шт., в вариантах исполнения: - размер S; - размер M. 4. Ремешок - 4 шт. 5. Стойка - 1 шт. 6. Блок управления и электропитания - 1 шт. 7. Кнопка аварийного останова - 1 шт. 8. Кабель информационный Ethernet, производитель U.I.LAPP GmbH - 1 шт. 9. Кабель сетевой 220В, производитель Changzhou Wistar Electronics Co., Ltd - 1 шт. 10. Кабель кнопки аварийного останова, производитель EMD MUSIC S.F.-N.V. - 1 шт. 11. Флэш-накопитель «Программное обеспечение «Ортез-М» - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022» - 1 шт. 13. Руководство оператора ПО «Ортез-М» - 1 шт. 14. Паспорт ««Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022»» - 1 шт.
, в составе: 1. Модуль «Кисть» с кабелем датчиков обратной связи и кабелем фаз мотора - 1 шт. 2. Тканевый ложемент на правую руку - 2 шт., в вариантах исполнения: - размер S; - размер M. 3. Тканевый ложемент на левую руку - 2 шт., в вариантах исполнения: - размер S; - размер M. 4. Ремешок - 4 шт. 5. Стойка - 1 шт. 6. Блок управления и электропитания - 1 шт. 7. Кнопка аварийного останова - 1 шт. 8. Кабель информационный Ethernet, производитель U.I.LAPP GmbH - 1 шт. 9. Кабель сетевой 220В, производитель Changzhou Wistar Electronics Co., Ltd - 1 шт. 10. Кабель кнопки аварийного останова, производитель EMD MUSIC S.F.-N.V. - 1 шт. 11. Флэш-накопитель «Программное обеспечение «Ортез-М» - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022» - 1 шт. 13. Руководство оператора ПО «Ортез-М» - 1 шт. 14. Паспорт ««Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022»» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПО "Андроидная техника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 23
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293300
Адрес
АО "НПО "Андроидная техника", 455000, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. 8 Марта, д. 25, к. 1