Г004-00110-00/02941610 | РЗН 2024/24296
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941610 | РЗН 2024/24296
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24296
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941610
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов вирусов гриппа А и В в биологическом материале человека "ИХА-КОВИГРИПП" по ТУ 20.59.52-379-70423725-2024
, в вариантах исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Микропробирка с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,3 мл). 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ №РЗН 2021/13989) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт.; 2. Микропробирка с буферным раствором (БР) - 20 шт. (0,3 мл). 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ №РЗН 2021/13989) - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Микроробирка с буферным раствором (БР) - 25 шт. (по 0,3 мл). 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ №РЗН 2021/13989) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Микропробирка с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,3 мл). 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ №РЗН 2021/13989) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт.; 2. Микропробирка с буферным раствором (БР) - 20 шт. (0,3 мл). 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ №РЗН 2021/13989) - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Микроробирка с буферным раствором (БР) - 25 шт. (по 0,3 мл). 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ №РЗН 2021/13989) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375010
Адрес
АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а