Г004-00110-00/02941700 | РЗН 2024/24295
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941700 | РЗН 2024/24295
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24295
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941700
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор полуавтоматический мочевой URIT-560
в составе: 1. Основной блок анализатора URIT-560 - 1 шт. 2. Тест-полоски проверочные - 2 шт. 3. Термобумага для печати - 1 шт. 4. Блок питания сети - 1 шт. 5. Стилус - 1 шт. 6. Ключ от передней крышки - 1 шт. 7. Контейнер для использованных тест-полосок - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Этикетка качества - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Основной блок анализатора URIT-560 - 1 шт. 2. Тест-полоски проверочные - 2 шт. 3. Термобумага для печати - 1 шт. 4. Блок питания сети - 1 шт. 5. Стилус - 1 шт. 6. Ключ от передней крышки - 1 шт. 7. Контейнер для использованных тест-полосок - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Этикетка качества - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261240
Адрес
URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China; URIT Medical Electronic Co., Ltd., № 4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, P. R. China; URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-02 Information Industry District, High-Tech Zone, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China; URIT Medical Electronic Co., Ltd., 1F & 2F of Building No. 1, Building No. 2, No. GX-G08, East Side of Donghuan Road, Qixing District, 541004 Guilin Guangxi, P.R. China