Г004-00110-00/02943644 | РЗН 2024/24285
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943644 | РЗН 2024/24285
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24285
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943644
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Чехлы защитные для совместного использования с хирургическими системами Intuitive Surgical da Vinci
, в вариантах исполнения: 1. Чехол манипулятора инструмента (REF 470015), в составе: - чехол манипулятора инструмента (REF 470015) - 20 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Чехол манипулятора инструмента (REF 420015), в составе: - чехол манипулятора инструмента (REF 420015) - 20 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Чехол манипулятора камеры (REF 420279), в составе: - чехол манипулятора камеры (REF 420279) - 20 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Чехол основания стойки (REF 470341), в составе: - чехол основания стойки (REF 470341) - 20 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Чехол головки камеры (REF 420273), в составе: - чехол головки камеры (REF 420273) - 20 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Чехол манипулятора инструмента (REF 470015), в составе: - чехол манипулятора инструмента (REF 470015) - 20 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Чехол манипулятора инструмента (REF 420015), в составе: - чехол манипулятора инструмента (REF 420015) - 20 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Чехол манипулятора камеры (REF 420279), в составе: - чехол манипулятора камеры (REF 420279) - 20 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Чехол основания стойки (REF 470341), в составе: - чехол основания стойки (REF 470341) - 20 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Чехол головки камеры (REF 420273), в составе: - чехол головки камеры (REF 420273) - 20 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 7, стр. 1, помещ. 1507, эт. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 7, стр. 1, помещ. 1507, эт. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интуитив Суржикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182150
Адрес
Intuitive Surgical, Inc., 1090 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA; Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale CA 94086, USA; Intuitive Surgical, Inc., 1020 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA; Intuitive Surgical, Inc., 3875 Kifer Road, Santa Clara, CA, 95051, USA; Intuitive Surgical, Inc., 1050 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA; Intuitive Surgical, Inc., 710 Venture Dr., Suite 300, DeSoto Trade Center Building 1, Southaven, MS38672, USA; Intuitive Surgical, Inc., 4550 W. Watkins St., Suite 120, Phoenix, AZ, 85043, USA; Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V., Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson - Building B19, Carretera a San Luis R.C. Km 14, 21397, Mexicali, Baja California, Mexico; Intuitive Surgical, Inc., 3410 Central Express Way, Santa Clara, CA, 95051, USA; Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V., Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745 Colonia Calles, 21226, Mexicali, Baja California, Mexico; Intuitive Surgical, Inc., 1450 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA; Intuitive Surgical, Inc., 3420 Central Express Way, Santa Clara, CA, 95051, USA; Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca II La Romana/22000, Dominican Republic; Microtek Dominicana, S.A., Las Americas Industrial Free Zone Park, Km 22, Autopista Las Americas, Santo Domingo, Dominican Republic; Intuitive Surgical Service Optics GmbH, Dammweg 1, Baden-Württemberg, 79312 Emmendingen, Germany
Наименование
Чехлы защитные для совместного использования с хирургическими системами Intuitive Surgical da Vinci
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24285
Дата регистрации МИ
23.12.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2024 по 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы