Г004-00110-00/02942909 | РЗН 2024/24283
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942909 | РЗН 2024/24283
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.06.2025 по 16.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24283
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942909
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель-смазка для интимных отношений по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN: 1.1. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN в тубе 100 мл. 1.2. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN в тубе 50 мл. 1.3. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN во флаконе 100 мл. 2. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN: 2.1. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN в тубе 100 мл. 2.2. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN в тубе 50 мл. 2.3. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN во флаконе 100 мл. 3. Гель-смазка для интимных отношений TEA TREE OIL/ с маслом чайного дерева: 3.1. Гель-смазка для интимных отношений TEA TREE OIL/ с маслом чайного дерева в тубе 100 мл. 3.2. Гель-смазка для интимных отношений TEA TREE OIL/ с маслом чайного дерева в тубе 50 мл. 3. Гель-смазка для интимных отношений TEA TREE OIL/ с маслом чайного дерева в флаконе 100 мл. 4. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой: 4.1. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой в тубе 100 мл. 4.2. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой в тубе 50 мл. 4.3. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой во флаконе 100 мл. 5. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой: 5.1. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой в тубе 100 мл. 5.2. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой в тубе 50 мл. 5.3. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой во флаконе 100 мл. 6. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой: 6.1. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой в тубе 100 мл. 6.2. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой в тубе 50 мл. 6.3. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой во флаконе 100 мл. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN: 1.1. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN в тубе 100 мл. 1.2. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN в тубе 50 мл. 1.3. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN во флаконе 100 мл. 2. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN: 2.1. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN в тубе 100 мл. 2.2. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN в тубе 50 мл. 2.3. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN во флаконе 100 мл. 3. Гель-смазка для интимных отношений TEA TREE OIL/ с маслом чайного дерева: 3.1. Гель-смазка для интимных отношений TEA TREE OIL/ с маслом чайного дерева в тубе 100 мл. 3.2. Гель-смазка для интимных отношений TEA TREE OIL/ с маслом чайного дерева в тубе 50 мл. 3. Гель-смазка для интимных отношений TEA TREE OIL/ с маслом чайного дерева в флаконе 100 мл. 4. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой: 4.1. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой в тубе 100 мл. 4.2. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой в тубе 50 мл. 4.3. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой во флаконе 100 мл. 5. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой: 5.1. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой в тубе 100 мл. 5.2. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой в тубе 50 мл. 5.3. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой во флаконе 100 мл. 6. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой: 6.1. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой в тубе 100 мл. 6.2. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой в тубе 50 мл. 6.3. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой во флаконе 100 мл. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Лаборатория ЭМАНСИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, Москва, 1-й Люсиновский пер., д. 3Б, 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, Москва, 1-й Люсиновский пер., д. 3Б, 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318620
Адрес
ЗАО "Лаборатория ЭМАНСИ", 115201, г. Москва, 1-й Котляковский пер., д. 3, этаж 4
Наименование
Гель-смазка для интимных отношений по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24283
Дата регистрации МИ
23.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942909
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2026
Период действия
с 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
Наименование
Гель-смазка для интимных отношений по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24283
Дата регистрации МИ
23.12.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2024 по 16.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы