Г004-00110-00/02940623 | РЗН 2024/24267
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940623 | РЗН 2024/24267
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24267
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940623
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол для осмотра и терапевтических процедур Capre EX
, в вариантах исполнения: 1. Стол для осмотра и терапевтических процедур Capre EX1, в составе: 1.1. Секция ложа цельная - 1 шт. 1.2. Держатель рулона бумаги (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Колеса с центральной блокировкой (при необходимости) - 4 шт. 1.4. Педаль-рама (при необходимости) - 1 шт. 1.5. Подлокотник (при необходимости) - не более 2 шт. 1.6. Подушка (при необходимости) - 1 шт. 1.7. Боковое ограждение (при необходимости) - не более 2 шт., в составе: - крепежные винты - не более 4 шт.; - гайки - не более 4 шт. 1.8. Крышки, закрывающие отверстия для крепежных винтов для установки боковых ограждений (предустановленные на столе) - не более 4 шт. 1.9. Анестезиологическая дуга (при необходимости) - 1 шт. 1.10. Штатив для внутривенных вливаний прямой (при необходимости) - 1 шт. 1.11. Штатив для внутривенных вливаний изогнутый (при необходимости) - 1 шт. 1.12. Защитный выключатель (при необходимости) - 1 шт. 1.13. Пульт ножного управления (при необходимости) - не более 2 шт. 1.14. Пульт ручного управления (при необходимости) - не более 2 шт. 1.15. Рельс для установки дополнительных приспособлений (при необходимости) - не более 6 шт. 1.16. Регулировочные опоры (при необходимости) - не более 4 шт. 1.17. Адаптер (при необходимости) - не более 6 шт. 1.18. Кабель питания - 1 шт. 1.19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Стол для осмотра и терапевтических процедур Capre EX2, в составе: 2.1 Секция спинная - 1 шт. 2.2 Секция ложа - 1 шт. 2.3 Держатель рулона бумаги (при необходимости) - 1 шт. 2.4 Колеса с центральной блокировкой (при необходимости) - 4 шт. 2.5 Педаль-рама (при необходимости) - 1 шт. 2.6 Подлокотник (при необходимости) - не более 2 шт. 2.7 Подушка (при необходимости) - 1 шт. 2.8. Боковое ограждение (при необходимости) - не более 2 шт., в составе: - крепежные винты - не более 4 шт.; - гайки - не более 4 шт. 2.9. Крышки, закрывающие отверстия для крепежных винтов для установки боковых ограждений (предустановленные на столе) - не более 4 шт. 2.10. Анестезиологическая дуга (при необходимости) - 1 шт. 2.11. Штатив для внутривенных вливаний прямой (при необходимости) - 1 шт. 2.12. Штатив для внутривенных вливаний изогнутый (при необходимости) - 1 шт. 2.13. Защитный выключатель (при необходимости) - 1 шт. 2.14. Пульт ножного управления (при необходимости) - не более 2 шт. 2.15. Пульт ручного управления (при необходимости) - не более 2 шт. 2.16. Рельс для установки дополнительных приспособлений (при необходимости) - не более 6 шт. 2.17. Регулировочные опоры (при необходимости) - не более 4 шт. 2.18. Адаптер (при необходимости) - не более 6 шт. 2.19. Кабель питания - 1 шт. 2.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Стол для осмотра и терапевтических процедур Capre EX1, в составе: 1.1. Секция ложа цельная - 1 шт. 1.2. Держатель рулона бумаги (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Колеса с центральной блокировкой (при необходимости) - 4 шт. 1.4. Педаль-рама (при необходимости) - 1 шт. 1.5. Подлокотник (при необходимости) - не более 2 шт. 1.6. Подушка (при необходимости) - 1 шт. 1.7. Боковое ограждение (при необходимости) - не более 2 шт., в составе: - крепежные винты - не более 4 шт.; - гайки - не более 4 шт. 1.8. Крышки, закрывающие отверстия для крепежных винтов для установки боковых ограждений (предустановленные на столе) - не более 4 шт. 1.9. Анестезиологическая дуга (при необходимости) - 1 шт. 1.10. Штатив для внутривенных вливаний прямой (при необходимости) - 1 шт. 1.11. Штатив для внутривенных вливаний изогнутый (при необходимости) - 1 шт. 1.12. Защитный выключатель (при необходимости) - 1 шт. 1.13. Пульт ножного управления (при необходимости) - не более 2 шт. 1.14. Пульт ручного управления (при необходимости) - не более 2 шт. 1.15. Рельс для установки дополнительных приспособлений (при необходимости) - не более 6 шт. 1.16. Регулировочные опоры (при необходимости) - не более 4 шт. 1.17. Адаптер (при необходимости) - не более 6 шт. 1.18. Кабель питания - 1 шт. 1.19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Стол для осмотра и терапевтических процедур Capre EX2, в составе: 2.1 Секция спинная - 1 шт. 2.2 Секция ложа - 1 шт. 2.3 Держатель рулона бумаги (при необходимости) - 1 шт. 2.4 Колеса с центральной блокировкой (при необходимости) - 4 шт. 2.5 Педаль-рама (при необходимости) - 1 шт. 2.6 Подлокотник (при необходимости) - не более 2 шт. 2.7 Подушка (при необходимости) - 1 шт. 2.8. Боковое ограждение (при необходимости) - не более 2 шт., в составе: - крепежные винты - не более 4 шт.; - гайки - не более 4 шт. 2.9. Крышки, закрывающие отверстия для крепежных винтов для установки боковых ограждений (предустановленные на столе) - не более 4 шт. 2.10. Анестезиологическая дуга (при необходимости) - 1 шт. 2.11. Штатив для внутривенных вливаний прямой (при необходимости) - 1 шт. 2.12. Штатив для внутривенных вливаний изогнутый (при необходимости) - 1 шт. 2.13. Защитный выключатель (при необходимости) - 1 шт. 2.14. Пульт ножного управления (при необходимости) - не более 2 шт. 2.15. Пульт ручного управления (при необходимости) - не более 2 шт. 2.16. Рельс для установки дополнительных приспособлений (при необходимости) - не более 6 шт. 2.17. Регулировочные опоры (при необходимости) - не более 4 шт. 2.18. Адаптер (при необходимости) - не более 6 шт. 2.19. Кабель питания - 1 шт. 2.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лойер Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лойер Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187150
Адрес
Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland