Г004-00110-00/02940927 | РЗН 2024/24265
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940927 | РЗН 2024/24265
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24265
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940927
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты электрохирургические высокочастотные "ALLIGATOR" по ТУ 32.50.50-001-20694246-2023
, в вариантах исполнения: I. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ALLIGATOR М1» по ТУ 32.50.50-001-20694246-2023, в составе: 1. Блок электрохирургический «ALLIGATOR М1» (АМ1) - 1 шт. 2. Кабель сетевой (КЗ11) - 1 шт. 3. Педаль двухклавишная (П21) - не более 10 шт. 4. Педаль одноклавишная (П11) - не более 10 шт. 5. Пинцет прямой Исп. 1 (Э621, Э622, Э623, Э626, Э627, Э6210, Э6230, Э6231, Э6242, Э6244, Э6254, Э6259, Э6261, Э6262) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). 6. Электрод-лезвие прямой (Э111, Э114, Э115, Э116, Э117, Э122, Э124) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). 7. Электрод нейтральный двухсекционный (Э823, Э824) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). 8. Кабель биполярного пинцета Исп.1 (К211, К221) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). 9. Держатель монополярного электрода, управление с педали производства (К11З) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. 10. Кабель нейтрального электрода Исп. 1 (К111, К121) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). II. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ALLIGATOR М2» по ТУ 32.50.50-001-20694246-2023, в составе: 1. Блок электрохирургический «ALLIGATOR М2» (АМ2) - 1 шт. 2. Кабель сетевой (КЗ11) - 1 шт. 3. Педаль двухклавишная (П21) - не более 10 шт. 4. Педаль одноклавишная (П11) - не более 10 шт. 5. Пинцет прямой Исп. 1 (Э621, Э622, Э623, Э626, Э627, Э6210, Э6230, Э6231, Э6242, Э6244, Э6254, Э6259, Э6261, Э6262) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). 6. Электрод-лезвие прямой (Э111, Э114, Э115, Э116, Э117, Э122, Э124) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). 7. Электрод нейтральный двухсекционный (Э823, Э824) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). 8. Кабель биполярного пинцета Исп.1 (К211, К221) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). 9. Держатель монополярного электрода, управление с педали производства (К11З) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. 10. Кабель нейтрального электрода Исп.1 (К111, К121) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера).
, в вариантах исполнения: I. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ALLIGATOR М1» по ТУ 32.50.50-001-20694246-2023, в составе: 1. Блок электрохирургический «ALLIGATOR М1» (АМ1) - 1 шт. 2. Кабель сетевой (КЗ11) - 1 шт. 3. Педаль двухклавишная (П21) - не более 10 шт. 4. Педаль одноклавишная (П11) - не более 10 шт. 5. Пинцет прямой Исп. 1 (Э621, Э622, Э623, Э626, Э627, Э6210, Э6230, Э6231, Э6242, Э6244, Э6254, Э6259, Э6261, Э6262) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). 6. Электрод-лезвие прямой (Э111, Э114, Э115, Э116, Э117, Э122, Э124) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). 7. Электрод нейтральный двухсекционный (Э823, Э824) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). 8. Кабель биполярного пинцета Исп.1 (К211, К221) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). 9. Держатель монополярного электрода, управление с педали производства (К11З) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. 10. Кабель нейтрального электрода Исп. 1 (К111, К121) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). II. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ALLIGATOR М2» по ТУ 32.50.50-001-20694246-2023, в составе: 1. Блок электрохирургический «ALLIGATOR М2» (АМ2) - 1 шт. 2. Кабель сетевой (КЗ11) - 1 шт. 3. Педаль двухклавишная (П21) - не более 10 шт. 4. Педаль одноклавишная (П11) - не более 10 шт. 5. Пинцет прямой Исп. 1 (Э621, Э622, Э623, Э626, Э627, Э6210, Э6230, Э6231, Э6242, Э6244, Э6254, Э6259, Э6261, Э6262) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). 6. Электрод-лезвие прямой (Э111, Э114, Э115, Э116, Э117, Э122, Э124) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). 7. Электрод нейтральный двухсекционный (Э823, Э824) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). 8. Кабель биполярного пинцета Исп.1 (К211, К221) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера). 9. Держатель монополярного электрода, управление с педали производства (К11З) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. 10. Кабель нейтрального электрода Исп.1 (К111, К121) производства ООО "ЛОРГЕ медикал" (Россия), РУ от 12.07.2024 №РЗН 2024/23136 - не более 10 шт. (одного типоразмера).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛОРГЕ медикал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634021, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Алтайская, д. 149, помещ. 2005
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634021, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Алтайская, д. 149, помещ. 2005
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
ООО "ЛОРГЕ медикал", 634021, Томская область, г.о. г. Томск, г. Томск, ул. Алтайская, д. 149, помещ. 2005