Г004-00110-00/02940939 | РЗН 2024/24262

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940939 | РЗН 2024/24262
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24262
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940939
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор медицинский кислородный Longfian

в вариантах исполнения:
1. Концентратор медицинский кислородный Longfian Jay-3EW: 1.1. Основной состав: 1.1.1. Основной блок (узел) кислородного концентратора - 1 шт. 1.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 1.1.3. Канюля назальная - до 100 шт. (при необходимости). 1.1.4. Увлажнитель многоразовый - 1 шт. 1.1.5. Небулайзер в комплекте с загубником и соединительной трубкой - до 100 шт. (при необходимости). 1.2. Принадлежности: 1.2.1. Фильтр грубой очистки - до 100 шт. 1.2.2. Фильтр тонкой очистки - до 100 шт.
2. Концентратор медицинский кислородный Longfian Jay-5BW: 2.1. Основной состав: 2.1.1. Основной блок (узел) кислородного концентратора - 1 шт. 2.1.2. Шнур питания - 1 шт. 2.1.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2.1.4. Канюля назальная - до 100 шт. (при необходимости). 2.1.5. Увлажнитель многоразовый - 1 шт. 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Фильтр грубой очистки - до 100 шт. 2.2.2. Фильтр тонкой очистки - до 100 шт.
3. Концентратор медицинский кислородный Longfian Jay-5DW: 3.1. Основной состав: 3.1.1. Основной блок (узел) кислородного концентратора - 1 шт. 3.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3.1.3. Канюля назальная - до 100 шт. (при необходимости). 3.1.4. Увлажнитель многоразовый - 1 шт. 3.1.5. Небулайзер в комплекте с загубником и соединительной трубкой - до 100 шт. (при необходимости). 3.2. Принадлежности: 3.2.1. Фильтр грубой очистки - до 100 шт. 3.2.2. Фильтр тонкой очистки - до 100 шт.
4. Концентратор медицинский кислородный Longfian Jay-10FW-D: 4.1. Основной состав: 4.1.1. Основной блок (узел) кислородного концентратора - 1 шт. 4.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 4.1.3. Канюля назальная - до 100 шт. (при необходимости). 4.1.4. Увлажнитель многоразовый - 2 шт. 4.1.5. Небулайзер в комплекте с загубником и соединительной трубкой - до 100 шт. (при необходимости). 4.2. Принадлежности: 4.2.1. Фильтр грубой очистки - до 100 шт. 4.2.2. Фильтр тонкой очистки - до 100 шт.
5. Концентратор медицинский кислородный Longfian JAY-10S: 5.1. Основной состав: 5.1.1. Основной блок (узел) кислородного концентратора - 1 шт. 5.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5.2. Принадлежности: 5.2.1. Первый фильтр (Фильтр грубой очистки) - до 100 шт. 5.2.2. Второй воздушный фильтр (Фильтр тонкой очистки) - до 100 шт. 5.2.3. Третий фильтр (Фильтр тонкой очистки) - до 100 шт. 5.2.4. Нейлоновая трубка диаметром 10x8 мм (1,5 м) - не более 100 шт. 5.2.5. Нейлоновая трубка диаметром 8x6 мм (2 м) - не более 100 шт.
6. Концентратор медицинский кислородный Longfian JAY-10D: 6.1. Основной состав: 6.1.1. Основной блок (узел) кислородного концентратора - 1 шт. 6.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6.2. Принадлежности: 6.2.1. Первый фильтр (Фильтр грубой очистки) - до 100 шт. 6.2.2. Второй воздушный фильтр (Фильтр тонкой очистки) - до 100 шт. 6.2.3. Третий фильтр (Фильтр тонкой очистки) - до 100 шт. 6.2.4. Нейлоновая трубка 12x10 мм (2 м) - не более 100 шт. 6.2.5. Нейлоновая трубка 8x6 мм (2 м) - не более 100 шт. 6.2.6. Нейлоновая трубка 6x4 мм (1 м) - не более 100 шт. 6.2.7. Плетеная силиконовая трубка 16x9x1000 мм - не более 100 шт. 6.2.8. Плетеная силиконовая трубка 16x9x200 мм - не более 100 шт. 6.2.9. Плетеная силиконовая трубка 16x9x300 мм- не более 100 шт. 6.2.10. Плетеная силиконовая трубка 16x9x15 мм - не более 100 шт.
7. Концентратор медицинский кислородный портативный Longfian Jay-1000P: 7.1. Основной состав: 7.1.1. Основной блок (узел) кислородного концентратора - 1 шт. 7.1.2. Блок питания в комплекте со шнуром питания - 1 шт. 7.1.3. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 7.1.4. Канюля назальная - до 100 шт. (при необходимости). 7.1.5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7.1.6. Сумка для хранения - 1 шт. 7.2. Принадлежности: 7.2.1. Фильтр грубой очистки - до 100 шт. 7.2.2. Автомобильный блок питания - 1 шт. 7.2.3. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКА ТРЕЙД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ПАЛИХА, Д. 13/1, СТР. 1, ЭТАЖ 2, КОМ. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ПАЛИХА, Д. 13/1, СТР. 1, ЭТАЖ 2, КОМ. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LONGFIAN SCITECH СO., LTD. (ЛОНГФИАН САЙТЕК КО., ЛТД.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Buliding B5, Kechuang Branch, National University Science Park, No.666 Lixing Street, Baoding, Hebei, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Buliding B5, Kechuang Branch, National University Science Park, No.666 Lixing Street, Baoding, Hebei, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Концентратор предназначен для проведения кислородной терапии пациентам с заболеваниями органов дыхания и болезнями системы кровообращения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
113810
191160
Адрес
LONGFIAN SCITECH СO., LTD. (ЛОНГФИАН САЙТЕК КО., ЛТД.), 2F&3F, East Section, Building 12, Power Valley Pioneer Park, No. 369 Huiyang Street, Baoding, 071051, Hebei, P.R. China
История вносимых изменений
Наименование
Концентратор медицинский кислородный Longfian
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24262
Дата регистрации МИ
19.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940939
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.12.2024 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
113810; 191160