Г004-00110-00/02940939 | РЗН 2024/24262

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940939 | РЗН 2024/24262
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2024 по 19.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24262
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940939
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор медицинский кислородный Longfian
, в вариантах исполнения: 1. Концентратор медицинский кислородный Longfian Jay-3EW: 1.1. Основной состав: 1.1.1. Основной блок (узел) кислородного концентратора - 1 шт. 1.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 1.1.3. Канюля назальная - до 100 шт. (при необходимости). 1.1.4. Увлажнитель многоразовый - 1 шт. 1.1.5. Небулайзер в комплекте с загубником и соединительной трубкой - до 100 шт. (при необходимости). 1.2. Принадлежности: 1.2.1. Фильтр грубой очистки - до 100 шт. 1.2.2. Фильтр тонкой очистки - до 100 шт. 2. Концентратор медицинский кислородный Longfian Jay-5BW: 2.1. Основной состав: 2.1.1. Основной блок (узел) кислородного концентратора - 1 шт. 2.1.2. Шнур питания - 1 шт. 2.1.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2.1.4. Канюля назальная - до 100 шт. (при необходимости). 2.1.5. Увлажнитель многоразовый - 1 шт. 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Фильтр грубой очистки - до 100 шт. 2.2.2. Фильтр тонкой очистки - до 100 шт. 3. Концентратор медицинский кислородный Longfian Jay-5DW: 3.1. Основной состав: 3.1.1. Основной блок (узел) кислородного концентратора - 1 шт. 3.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3.1.3. Канюля назальная - до 100 шт. (при необходимости). 3.1.4. Увлажнитель многоразовый - 1 шт. 3.1.5. Небулайзер в комплекте с загубником и соединительной трубкой - до 100 шт. (при необходимости). 3.2. Принадлежности: 3.2.1. Фильтр грубой очистки - до 100 шт. 3.2.2. Фильтр тонкой очистки - до 100 шт. 4. Концентратор медицинский кислородный Longfian Jay-10FW-D: 4.1. Основной состав: 4.1.1. Основной блок (узел) кислородного концентратора - 1 шт. 4.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 4.1.3. Канюля назальная - до 100 шт. (при необходимости). 4.1.4. Увлажнитель многоразовый - 2 шт. 4.1.5. Небулайзер в комплекте с загубником и соединительной трубкой - до 100 шт. (при необходимости). 4.2. Принадлежности: 4.2.1. Фильтр грубой очистки - до 100 шт. 4.2.2. Фильтр тонкой очистки - до 100 шт. 5. Концентратор медицинский кислородный Longfian JAY-10S: 5.1. Основной состав: 5.1.1. Основной блок (узел) кислородного концентратора - 1 шт. 5.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5.2. Принадлежности: 5.2.1. Первый фильтр (Фильтр грубой очистки) - до 100 шт. 5.2.2. Второй воздушный фильтр (Фильтр тонкой очистки) - до 100 шт. 5.2.3. Третий фильтр (Фильтр тонкой очистки) - до 100 шт. 5.2.4. Нейлоновая трубка диаметром 10x8 мм (1,5 м) - не более 100 шт. 5.2.5. Нейлоновая трубка диаметром 8x6 мм (2 м) - не более 100 шт. 6. Концентратор медицинский кислородный Longfian JAY-10D: 6.1. Основной состав: 6.1.1. Основной блок (узел) кислородного концентратора - 1 шт. 6.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6.2. Принадлежности: 6.2.1. Первый фильтр (Фильтр грубой очистки) - до 100 шт. 6.2.2. Второй воздушный фильтр (Фильтр тонкой очистки) - до 100 шт. 6.2.3. Третий фильтр (Фильтр тонкой очистки) - до 100 шт. 6.2.4. Нейлоновая трубка 12x10 мм (2 м) - не более 100 шт. 6.2.5. Нейлоновая трубка 8x6 мм (2 м) - не более 100 шт. 6.2.6. Нейлоновая трубка 6x4 мм (1 м) - не более 100 шт. 6.2.7. Плетеная силиконовая трубка 16x9x1000 мм - не более 100 шт. 6.2.8. Плетеная силиконовая трубка 16x9x200 мм - не более 100 шт. 6.2.9. Плетеная силиконовая трубка 16x9x300 мм- не более 100 шт. 6.2.10. Плетеная силиконовая трубка 16x9x15 мм - не более 100 шт. 7. Концентратор медицинский кислородный портативный Longfian Jay-1000P: 7.1. Основной состав: 7.1.1. Основной блок (узел) кислородного концентратора - 1 шт. 7.1.2. Блок питания в комплекте со шнуром питания - 1 шт. 7.1.3. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 7.1.4. Канюля назальная - до 100 шт. (при необходимости). 7.1.5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7.1.6. Сумка для хранения - 1 шт. 7.2. Принадлежности: 7.2.1. Фильтр грубой очистки - до 100 шт. 7.2.2. Автомобильный блок питания - 1 шт. 7.2.3. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКА ТРЕЙД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Палиха, д. 13/1, стр. 1, эт. 2, ком. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Палиха, д. 13/1, стр. 1, эт. 2, ком. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛОНГФИАН САЙТЕК КО., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, LONGFIAN SCITECH СO., LTD., 2F&3F, East Section, Building 12, Power Valley Pioneer Park, No. 369 Huiyang Street, Baoding, 071051, Hebei, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, LONGFIAN SCITECH СO., LTD., 2F&3F, East Section, Building 12, Power Valley Pioneer Park, No. 369 Huiyang Street, Baoding, 071051, Hebei, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
113810
191160
Адрес
LONGFIAN SCITECH СO., LTD., 2F&3F, East Section, Building 12, Power Valley Pioneer Park, No. 369 Huiyang Street, Baoding, 071051, Hebei, P.R. China
Документы
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы