Г004-00110-00/02941451 | РЗН 2024/24259
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941451 | РЗН 2024/24259
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2024 по 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24259
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941451
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рукоятка ларингоскопа медицинская LUXAMED®
, в вариантах исполнения: 1. Рукоятка ларингоскопа 2,5 В, средняя, в составе: 1.1. Рукоятка ларингоскопа 2,5 В, средняя - 1 шт. 1.2. Лампа, в вариантах исполнения - 1 шт.: 1.2.1. Светодиодная лампа 2,5 В. 1.2.2. Светодиодная лампа ECO 2,5 В. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Рукоятка ларингоскопа 2,5 В, короткая, в составе: 2.1. Рукоятка ларингоскопа 2,5 В, короткая - 1 шт. 2.2. Лампа, в вариантах исполнения - 1 шт.: 2.2.1. Светодиодная лампа 2,5 В. 2.2.2. Светодиодная лампа ECO 2,5 В. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Рукоятка ларингоскопа 2,5 В, малая, в составе: 3.1. Рукоятка ларингоскопа 2,5 В, малая - 1 шт. 3.2. Лампа, в вариантах исполнения - 1 шт.: 3.2.1. Светодиодная лампа 2,5 В. 3.2.2. Светодиодная лампа ECO 2,5 В. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Рукоятка ларингоскопа 3,7 В, средняя, в составе: 4.1. Рукоятка ларингоскопа 3,7 В, средняя - 1 шт. 4.2. Зарядное устройство с USB-адаптером - 1 шт. 4.3. Лампа, в вариантах исполнения - 1 шт.: 4.3.1. Светодиодная лампа 3,7 В. 4.3.2. Светодиодная лампа ECO 3,7 В. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Кейс для 1 рукоятки и 3 клинков ларингоскопа - не более 100 шт. 2. Кейс для 1 рукоятки и 5 клинков ларингоскопа - не более 100 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Рукоятка ларингоскопа 2,5 В, средняя, в составе: 1.1. Рукоятка ларингоскопа 2,5 В, средняя - 1 шт. 1.2. Лампа, в вариантах исполнения - 1 шт.: 1.2.1. Светодиодная лампа 2,5 В. 1.2.2. Светодиодная лампа ECO 2,5 В. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Рукоятка ларингоскопа 2,5 В, короткая, в составе: 2.1. Рукоятка ларингоскопа 2,5 В, короткая - 1 шт. 2.2. Лампа, в вариантах исполнения - 1 шт.: 2.2.1. Светодиодная лампа 2,5 В. 2.2.2. Светодиодная лампа ECO 2,5 В. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Рукоятка ларингоскопа 2,5 В, малая, в составе: 3.1. Рукоятка ларингоскопа 2,5 В, малая - 1 шт. 3.2. Лампа, в вариантах исполнения - 1 шт.: 3.2.1. Светодиодная лампа 2,5 В. 3.2.2. Светодиодная лампа ECO 2,5 В. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Рукоятка ларингоскопа 3,7 В, средняя, в составе: 4.1. Рукоятка ларингоскопа 3,7 В, средняя - 1 шт. 4.2. Зарядное устройство с USB-адаптером - 1 шт. 4.3. Лампа, в вариантах исполнения - 1 шт.: 4.3.1. Светодиодная лампа 3,7 В. 4.3.2. Светодиодная лампа ECO 3,7 В. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Кейс для 1 рукоятки и 3 клинков ларингоскопа - не более 100 шт. 2. Кейс для 1 рукоятки и 5 клинков ларингоскопа - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Одиссей Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 36, кв. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 36, кв. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Люксамед ГмбХ энд Ко. КГ."
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Luxamed GmbH & Co. KG, Daniel-Weil-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Luxamed GmbH & Co. KG, Daniel-Weil-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230080
Адрес
Luxamed GmbH & Co. KG, Daniel-Weil-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Germany
Наименование
Рукоятка ларингоскопа медицинская LUXAMED®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24259
Дата регистрации МИ
19.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941451
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2026
Период действия
с 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
230080
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы