Г004-00110-00/02936838 | РЗН 2024/24252
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936838 | РЗН 2024/24252
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24252
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936838
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зажим "трубка-трубка" угловой комбинированный "11" "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.22-011-58261811-2024
в составе: 1. Зажим "трубка-трубка" угловой комбинированный "11", № С.390.166.011 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Зажим "трубка-трубка" угловой комбинированный "11", № С.390.166.011 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для стабилизации сломанных костей с целью создания наилучших условий для их срастания. Зажим должен применяться совместно с деталями аппаратов внешней фиксации (стержни (трубки)) для нужной фиксации диафизарных, дистальных, проксимальных переломов, управления положением (коррекции) фрагментов/отломков костей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266380
Адрес
ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152908, Ярославская область, г.о. город Рыбинск, г. Рыбинск, Ярославский тракт, д. 79; ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152912, Ярославская область, р-н Рыбинский, г Рыбинск, ул Танкистов, д. 8
Наименование
Зажим "трубка-трубка" угловой комбинированный "11" "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.22-011-58261811-2024
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24252
Дата регистрации МИ
18.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936838
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.2024 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
266380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий
Файлы