Г004-00110-00/02940693 | РЗН 2024/24251
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940693 | РЗН 2024/24251
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24251
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940693
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент ручной стальной эндодонтический Stea® в наборах
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Набор VDHS-HA001021 в составе: H-Files, длина 21 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 2. Набор VDHS-HA002021 в составе: H-Files, длина 21 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 3. Набор VDHS-HA003021 в составе: H-Files, длина 21 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 4. Набор VDHS-HA001025 в составе: H-Files, длина 25 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 5. Набор VDHS-HA002025 в составе: H-Files, длина 25 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 6. Набор VDHS-HA003025 в составе: H-Files, длина 25 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 7. Набор VDHS-HA001028 в составе: H-Files, длина 28 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 8. Набор VDHS-HA002028 в составе: H-Files, длина 28 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 9. Набор VDHS-HA003028 в составе: H-Files, длина 28 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 10. Набор VDHS-HA001031 в составе: H-Files, длина 31 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 11. Набор VDHS-HA002031 в составе: H-Files, длина 31 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 12. Набор VDHS-HA003031 в составе: H-Files, длина 31 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 13. Набор VDHS-RA001021 в составе: Reamers, длина 21 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 14. Набор VDHS-RA002021 в составе: Reamers, длина 21 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 15. Набор VDHS-RA003021 в составе: Reamers, длина 21 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 16. Набор VDHS-RA001025 в составе: Reamers, длина 25 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 17. Набор VDHS-RA002025 в составе: Reamers, длина 25 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 18. Набор VDHS-RA003025 в составе: Reamers, длина 25 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 19. Набор VDHS-RA001028 в составе: Reamers, длина 28 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 20. Набор VDHS-RA002028 в составе: Reamers, длина 28 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 21. Набор VDHS-RA003028 в составе: Reamers, длина 28 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 22. Набор VDHS-RA001031 в составе: Reamers, длина 31 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 23. Набор VDHS-RA002031 в составе: Reamers, длина 31 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 24. Набор VDHS-RA003031 в составе: Reamers, длина 31 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 25. Набор VDHS-KA001021 в составе: K- Files, длина 21 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 26. Набор VDHS-KA002021 в составе: K-Files, длина 21 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 27. Набор VDHS-KA003021 в составе: K-Files, длина 21 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 28. Набор VDHS-KA001025 в составе: K-Files, длина 25 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 29. Набор VDHS-KA002025 в составе: K-Files, длина 25 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 30. Набор VDHS-KA003025 в составе: K-Files, длина 25 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 31. Набор VDHS-KA001028 в составе: K-Files, длина 28 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 32. Набор VDHS-KA002028 в составе: K-Files, длина 28 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 33. Набор VDHS-KA003028 в составе: K-Files, длина 28 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 34. Набор VDHS-KA001031 в составе: K-Files, длина 31 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт.; 35. Набор VDHS-KA002031 в составе: K-Files, длина 31 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт.; 36. Набор VDHS-KA003031 в составе: K-Files, длина 31 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт.; 37. Набор VDHS-BS001021 в составе: Пульпоэкстракторы с ручкой, длина 21 мм, размеры: #2 - 3 шт., # 3 -4 шт.; # 4 -3 шт. 38. Набор VDHS-BS002021 в составе: Пульпоэкстракторы с ручкой, длина 21 мм, размеры: #0- 1 шт.; #1-1 шт.; #2- 2 шт.; #3-2 шт.; #4, - 2 шт.; # 5- 1 шт.; #6 - 1 шт. 39. Набор VDHS-BS001025 в составе: Пульпоэкстракторы с ручкой, длина 25 мм, размеры: #2- 3 шт.; #3- 4 шт.; #4- 3 шт. 40. Набор VDHS-BS002025 в составе: Пульпоэкстракторы с ручкой, длина 25 мм, размеры: #0- 1 шт.; #1-1 шт.; #2- 2 шт.; #3-2 шт.; #4, - 2 шт.; # 5- 1 шт.; #6 - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению в групповую упаковку - 1 шт./уп.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Набор VDHS-HA001021 в составе: H-Files, длина 21 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 2. Набор VDHS-HA002021 в составе: H-Files, длина 21 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 3. Набор VDHS-HA003021 в составе: H-Files, длина 21 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 4. Набор VDHS-HA001025 в составе: H-Files, длина 25 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 5. Набор VDHS-HA002025 в составе: H-Files, длина 25 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 6. Набор VDHS-HA003025 в составе: H-Files, длина 25 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 7. Набор VDHS-HA001028 в составе: H-Files, длина 28 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 8. Набор VDHS-HA002028 в составе: H-Files, длина 28 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 9. Набор VDHS-HA003028 в составе: H-Files, длина 28 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 10. Набор VDHS-HA001031 в составе: H-Files, длина 31 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 11. Набор VDHS-HA002031 в составе: H-Files, длина 31 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 12. Набор VDHS-HA003031 в составе: H-Files, длина 31 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 13. Набор VDHS-RA001021 в составе: Reamers, длина 21 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 14. Набор VDHS-RA002021 в составе: Reamers, длина 21 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 15. Набор VDHS-RA003021 в составе: Reamers, длина 21 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 16. Набор VDHS-RA001025 в составе: Reamers, длина 25 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 17. Набор VDHS-RA002025 в составе: Reamers, длина 25 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 18. Набор VDHS-RA003025 в составе: Reamers, длина 25 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 19. Набор VDHS-RA001028 в составе: Reamers, длина 28 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 20. Набор VDHS-RA002028 в составе: Reamers, длина 28 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 21. Набор VDHS-RA003028 в составе: Reamers, длина 28 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 22. Набор VDHS-RA001031 в составе: Reamers, длина 31 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 23. Набор VDHS-RA002031 в составе: Reamers, длина 31 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 24. Набор VDHS-RA003031 в составе: Reamers, длина 31 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 25. Набор VDHS-KA001021 в составе: K- Files, длина 21 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 26. Набор VDHS-KA002021 в составе: K-Files, длина 21 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 27. Набор VDHS-KA003021 в составе: K-Files, длина 21 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 28. Набор VDHS-KA001025 в составе: K-Files, длина 25 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 29. Набор VDHS-KA002025 в составе: K-Files, длина 25 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 30. Набор VDHS-KA003025 в составе: K-Files, длина 25 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 31. Набор VDHS-KA001028 в составе: K-Files, длина 28 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт. 32. Набор VDHS-KA002028 в составе: K-Files, длина 28 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт. 33. Набор VDHS-KA003028 в составе: K-Files, длина 28 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт. 34. Набор VDHS-KA001031 в составе: K-Files, длина 31 мм, размеры: #15, #20, #25, #30, #35, #40 - по 1 шт.; 35. Набор VDHS-KA002031 в составе: K-Files, длина 31 мм, размеры: #45, #50, #55, #60, #70, #80 - по 1 шт.; 36. Набор VDHS-KA003031 в составе: K-Files, длина 31 мм, размеры: #90, #100, #110, #120, #130, #140 - по 1 шт.; 37. Набор VDHS-BS001021 в составе: Пульпоэкстракторы с ручкой, длина 21 мм, размеры: #2 - 3 шт., # 3 -4 шт.; # 4 -3 шт. 38. Набор VDHS-BS002021 в составе: Пульпоэкстракторы с ручкой, длина 21 мм, размеры: #0- 1 шт.; #1-1 шт.; #2- 2 шт.; #3-2 шт.; #4, - 2 шт.; # 5- 1 шт.; #6 - 1 шт. 39. Набор VDHS-BS001025 в составе: Пульпоэкстракторы с ручкой, длина 25 мм, размеры: #2- 3 шт.; #3- 4 шт.; #4- 3 шт. 40. Набор VDHS-BS002025 в составе: Пульпоэкстракторы с ручкой, длина 25 мм, размеры: #0- 1 шт.; #1-1 шт.; #2- 2 шт.; #3-2 шт.; #4, - 2 шт.; # 5- 1 шт.; #6 - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению в групповую упаковку - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуэйчжоу Видея Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Huizhou Videya Technology Co., Ltd., Factory of Songshan Villagers Group, Baishi Village, Qiuchang Street Office, Huiyang District, Huizhou, 516221, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Huizhou Videya Technology Co., Ltd., Factory of Songshan Villagers Group, Baishi Village, Qiuchang Street Office, Huiyang District, Huizhou, 516221, Guangdong, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147900
Адрес
Huizhou Videya Technology Co., Ltd., Factory of Songshan Villagers Group, Baishi Village, Qiuchang Street Office, Huiyang District, Huizhou, 516221, Guangdong, P.R. China