Г004-00110-00/02941572 | РЗН 2024/24233
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941572 | РЗН 2024/24233
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24233
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941572
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LED, в составе: 1.1. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LED. - 1 шт. 1.2. 4-х канальный переходник Unifix для инструментов с подсветкой. - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Инструмент смазочный Lubrimed. - 1шт. (при необходимости). 2. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LK, в составе: 2.1. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LK. - 1шт. 2.2. 4-х канальный переходник COUPLING LK 4HL WATER ADJ с краном подачи воды. - 1 шт. (при необходимости). 2.3. 4-х канальный переходник COUPLING LK 4HL. - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Инструмент смазочный Lubrimed. - 1 шт. (при необходимости). 3. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LED, в составе: 3.1. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LED - 1 шт. 3.2. 4-х канальный переходник Unifix для инструментов с подсветкой - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Инструмент смазочный Lubrimed. - 1 шт. (при необходимости). 4. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LK, в составе: 4.1. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LK. - 1 шт. 4.2. 4-х канальный переходник COUPLING LK 4HL WATER ADJ с краном подачи воды. - 1 шт. (при необходимости). 4.3. 4-х канальный переходник COUPLING LK 4HL. - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Инструмент смазочный Lubrimed. - 1 шт. (при необходимости). 5. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L, в составе: 5.1. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L. - 1 шт. 6. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L MS, в составе: 6.1. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L MS. - 1 шт. 7. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L, в составе: 7.1. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L. - 1 шт. 8. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L MS, в составе: 8.1. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L MS. - 1 шт. II. Инструкция по эксплуатации.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LED, в составе: 1.1. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LED. - 1 шт. 1.2. 4-х канальный переходник Unifix для инструментов с подсветкой. - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Инструмент смазочный Lubrimed. - 1шт. (при необходимости). 2. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LK, в составе: 2.1. Наконечник турбинный стоматологический TU TORNADO S LK. - 1шт. 2.2. 4-х канальный переходник COUPLING LK 4HL WATER ADJ с краном подачи воды. - 1 шт. (при необходимости). 2.3. 4-х канальный переходник COUPLING LK 4HL. - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Инструмент смазочный Lubrimed. - 1 шт. (при необходимости). 3. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LED, в составе: 3.1. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LED - 1 шт. 3.2. 4-х канальный переходник Unifix для инструментов с подсветкой - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Инструмент смазочный Lubrimed. - 1 шт. (при необходимости). 4. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LK, в составе: 4.1. Наконечник турбинный стоматологический TU BORA 2 LK. - 1 шт. 4.2. 4-х канальный переходник COUPLING LK 4HL WATER ADJ с краном подачи воды. - 1 шт. (при необходимости). 4.3. 4-х канальный переходник COUPLING LK 4HL. - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Инструмент смазочный Lubrimed. - 1 шт. (при необходимости). 5. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L, в составе: 5.1. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L. - 1 шт. 6. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L MS, в составе: 6.1. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:5L MS. - 1 шт. 7. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L, в составе: 7.1. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L. - 1 шт. 8. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L MS, в составе: 8.1. Наконечник стоматологический угловой механический СА NOVA 1:1L MS. - 1 шт. II. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ПВП "Контакт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бьен-Эйр Дентал CA"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Bien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119690
216740
Адрес
Bien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland; Bien-Air Dental SA, Micromediport, Unipessoal Lda, Rua Ponte de Pedra, N240, Centro Empresarial Aaa, Ed D4 4470-108 Maia, Portugal