Г004-00110-00/02940934 | РЗН 2024/24218
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940934 | РЗН 2024/24218
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24218
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940934
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стойка медицинская SC-CART для аппаратуры с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-09793605-2023
Стойка медицинская SC-CART для аппаратуры в вариантах исполнения с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-09793605-2023:
I. Стойка медицинская SC-CART-720 для аппаратуры, в составе:
1) Каркас 720 мм, в составе:
- Профиль, 672 мм – 2 шт.
- Уплотнитель, 672 мм - 2 шт.
- Станина - 1 шт.
- Заглушка Stub - 2 шт.
2) Полка базовая Sbasic – 1 шт.
3) Полка Sstandart – не более 10 шт.
4) Колесо, 100 мм (4 шт./уп.) C100 – не более 10 уп.
5) Ключ для монтажа KeyI – 1 шт.
6) Руководство по эксплуатации – 1 шт.
7) Гарантийный талон – 1 шт.
II. Стойка медицинская SC-CART-1008 для аппаратуры, в составе:
1) Каркас 1008 мм, в составе:
- Профиль, 960 мм – 2 шт.
- Уплотнитель, 960 мм - 2 шт.
- Станина - 1 шт.
- Заглушка Stub - 2 шт.
2) Полка базовая Sbasic – 1 шт.
3) Полка Sstandart – не более 10 шт.
4) Колесо, 100 мм (4 шт./уп.) C100 – не более 10 уп.
5) Ключ для монтажа KeyI – 1 шт.
6) Руководство по эксплуатации – 1 шт.
7) Гарантийный талон – 1 шт.
III. Стойка медицинская SC-CART-1168 для аппаратуры, в составе:
1) Каркас 1168 мм, в составе:
- Профиль, 1120 мм – 2 шт.
- Уплотнитель, 1120 мм - 2 шт.
- Станина - 1 шт.
- Заглушка Stub - 2 шт.
2) Полка базовая Sbasic – 1 шт.
3) Полка Sstandart – не более 10 шт.
4) Колесо, 100 мм (4 шт./уп.) C100 – не более 10 уп.
5) Ключ для монтажа KeyI – 1 шт.
6) Руководство по эксплуатации – 1 шт.
7) Гарантийный талон – 1 шт.
IV. Стойка медицинская SC-CART-1328 для аппаратуры, в составе:
1) Каркас 1328 мм, в составе:
- Профиль, 1280 мм – 2 шт.
- Уплотнитель, 1280 мм - 2 шт.
- Станина - 1 шт.
- Заглушка Stub - 2 шт.
2) Полка базовая Sbasic – 1 шт.
3) Полка Sstandart – не более 10 шт.
4) Колесо, 100 мм (4 шт./уп.) C100 – не более 10 уп.
5) Ключ для монтажа KeyI – 1 шт.
6) Руководство по эксплуатации – 1 шт.
7) Гарантийный талон – 1 шт.
Принадлежности:
1. Ящик выдвижной, 96 мм Cd96
2. Ящик для клавиатуры Ckeypad1
3. Ящик для клавиатуры и мыши Ckeypad2
4. Полка держателя монитора SHM.1
5. Полка с держателем монитора VESA 75/100, 0-14 кг SHM.2
6. Полка с держателем монитора VESA 75/100, 14-18 кг SHM.3
7. Полка с держателем монитора VESA 75/100, 0-25 кг SHM.4
8. Полка с креплением для двух мониторов с одним держателем монитора VESA 75/100, 0-14 кг SH2M
9. Полка с двухплечевым держателем монитора SHM.5
10. Полка Light HL
11. Полка наклонная HI
12. Полка с ручкой Shandle
13. Держатель (рельса) HR
14. Штатив инфузионный Hinfusion
15. Ручка Handle1
16. Ручка (2 шт./уп.) Handle2
17. Держатель газового баллона HG
18. Держатель газового баллона, складной, 12 кг HG12
19. Держатель газового баллона, 15 кг HG15
20. Держатель газового баллона, 20 кг HG20
21. Держатель газового баллона, 50 кг HG50
22. Держатель емкости, 60 мм HC60
23. Держатель емкости, 120 мм HC120
24. Держатель емкости, 145 мм HC145
25. Пластина-держатель емкости НВ
26. Держатель камеры Hcamera
27. Держатель коннектора Hconnector
28. Держатель оптики HLap
29. Держатель монитора двухплечевой с адаптером для крепления на профиль, 0-14 кг, 250 мм, 250 мм HM2.1
30. Держатель монитора двухплечевой с адаптером для крепления на профиль, 0-14 кг, 325 мм, 325 мм HM2.2
31. Держатель монитора двухплечевой с адаптером для крепления на профиль, 0-8 кг, 225 мм, 325 мм HM2.3
32. Держатель монитора двухплечевой с адаптером для крепления на профиль, 0-20кг, 260 мм, 301 мм НМ2.4
33. Держатель монитора двухплечевой, 3-10 кг, 300 мм, 350 мм HM2.5
34. Держатель монитора двухплечевой, 3-10 кг, 400 мм, 350 мм HM2.6
35. Держатель монитора двухплечевой, 8-14 кг, 300 мм, 350 мм HM2.7
36. Держатель монитора двухплечевой, 8-14 кг, 400 мм, 350 мм HM2.8
37. Держатель монитора одноплечевой с адаптером для крепления на профиль, 0-14 кг, 250 мм HM1.1
38. Держатель монитора одноплечевой с адаптером для крепления на профиль, 0-14 кг, 325 мм HM1.2
39. Держатель монитора одноплечевой с адаптером для крепления на профиль, 14-18 кг, 250 мм HM1.3
40. Держатель монитора одноплечевой с адаптером для крепления на профиль, 14-18 кг, 325 мм HM1.4
41. Держатель монитора одноплечевой, 3-10 кг, 300 мм HM1.5
42. Держатель монитора одноплечевой, 3-10 кг, 400 мм HM1.6
43. Держатель монитора одноплечевой, 3-10 кг, 600 мм HM1.7
44. Держатель монитора одноплечевой, 8-14 кг, 300 мм HM1.8
45. Держатель монитора одноплечевой, 8-14 кг, 400 мм HM1.9
46. Держатель монитора одноплечевой, 8-14 кг, 600 мм HM1.10
47. Адаптер для крепления держателя монитора на профиль HMadapter
48. Держатель на 1 эндоскоп, тип зажима: цанговый H1E1
49. Держатель на 1 эндоскоп, тип зажима: хомут H1E2
50. Держатель на 2 эндоскопа, тип зажима цанговый H2E
51. Держатель на 2 эндоскопа, тип зажима хомут Н2Е2
52. Держатель оборудования, регулируемый Hea
53. Клемма для монтажа аксессуаров на рельсе, 16 мм TMar16
54. Клемма для монтажа аксессуаров на рельсе, 18 мм TMar18
55. Клемма для монтажа аксессуаров на полках, 16 мм TMas16
56. Клемма для монтажа аксессуаров на полках, 18 мм TMas18
57. Клемма для монтажа аксессуаров, 25 мм TMa25
58. Корзина B1
59. Корзина маленькая B2
60. Корзина ScopеCare В3
61. Источник бесперебойного питания SPR-2000 LCD
62. Источник бесперебойного питания UPS 2000
63. Кабель заземления, 0.3 м CG03
64. Кабель заземления, 0.5 м CG05
65. Кабель заземления, 1.0 м CG1
66. Кабель заземления, 1.5 м CG15
67. Кабель заземления, 5 м CG5
68. Пластина для заземляющего кабеля CGplate
69. Уголки крепления оборудования на полке, (4 шт./уп) Corners
70. Держатель блока розеток SH
71. Держатель педали Hpedal
72. Держатель кабеля, (2 шт./уп.) Hcable
73. Блок розеток, 8 разъемов, с переключателем S8
74. Колесо, 125 мм (4 шт./уп.) C125
75. Заглушка на профиль Stub
76. Утяжелитель, 5 кг. Counterweight5
77. Утяжелитель, 5,5 кг. Counterweight5,5
78. Утяжелитель, 10 кг. Counterweight10
Стойка медицинская SC-CART для аппаратуры в вариантах исполнения с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-09793605-2023:
I. Стойка медицинская SC-CART-720 для аппаратуры, в составе:
1) Каркас 720 мм, в составе:
- Профиль, 672 мм – 2 шт.
- Уплотнитель, 672 мм - 2 шт.
- Станина - 1 шт.
- Заглушка Stub - 2 шт.
2) Полка базовая Sbasic – 1 шт.
3) Полка Sstandart – не более 10 шт.
4) Колесо, 100 мм (4 шт./уп.) C100 – не более 10 уп.
5) Ключ для монтажа KeyI – 1 шт.
6) Руководство по эксплуатации – 1 шт.
7) Гарантийный талон – 1 шт.
II. Стойка медицинская SC-CART-1008 для аппаратуры, в составе:
1) Каркас 1008 мм, в составе:
- Профиль, 960 мм – 2 шт.
- Уплотнитель, 960 мм - 2 шт.
- Станина - 1 шт.
- Заглушка Stub - 2 шт.
2) Полка базовая Sbasic – 1 шт.
3) Полка Sstandart – не более 10 шт.
4) Колесо, 100 мм (4 шт./уп.) C100 – не более 10 уп.
5) Ключ для монтажа KeyI – 1 шт.
6) Руководство по эксплуатации – 1 шт.
7) Гарантийный талон – 1 шт.
III. Стойка медицинская SC-CART-1168 для аппаратуры, в составе:
1) Каркас 1168 мм, в составе:
- Профиль, 1120 мм – 2 шт.
- Уплотнитель, 1120 мм - 2 шт.
- Станина - 1 шт.
- Заглушка Stub - 2 шт.
2) Полка базовая Sbasic – 1 шт.
3) Полка Sstandart – не более 10 шт.
4) Колесо, 100 мм (4 шт./уп.) C100 – не более 10 уп.
5) Ключ для монтажа KeyI – 1 шт.
6) Руководство по эксплуатации – 1 шт.
7) Гарантийный талон – 1 шт.
IV. Стойка медицинская SC-CART-1328 для аппаратуры, в составе:
1) Каркас 1328 мм, в составе:
- Профиль, 1280 мм – 2 шт.
- Уплотнитель, 1280 мм - 2 шт.
- Станина - 1 шт.
- Заглушка Stub - 2 шт.
2) Полка базовая Sbasic – 1 шт.
3) Полка Sstandart – не более 10 шт.
4) Колесо, 100 мм (4 шт./уп.) C100 – не более 10 уп.
5) Ключ для монтажа KeyI – 1 шт.
6) Руководство по эксплуатации – 1 шт.
7) Гарантийный талон – 1 шт.
Принадлежности:
1. Ящик выдвижной, 96 мм Cd96
2. Ящик для клавиатуры Ckeypad1
3. Ящик для клавиатуры и мыши Ckeypad2
4. Полка держателя монитора SHM.1
5. Полка с держателем монитора VESA 75/100, 0-14 кг SHM.2
6. Полка с держателем монитора VESA 75/100, 14-18 кг SHM.3
7. Полка с держателем монитора VESA 75/100, 0-25 кг SHM.4
8. Полка с креплением для двух мониторов с одним держателем монитора VESA 75/100, 0-14 кг SH2M
9. Полка с двухплечевым держателем монитора SHM.5
10. Полка Light HL
11. Полка наклонная HI
12. Полка с ручкой Shandle
13. Держатель (рельса) HR
14. Штатив инфузионный Hinfusion
15. Ручка Handle1
16. Ручка (2 шт./уп.) Handle2
17. Держатель газового баллона HG
18. Держатель газового баллона, складной, 12 кг HG12
19. Держатель газового баллона, 15 кг HG15
20. Держатель газового баллона, 20 кг HG20
21. Держатель газового баллона, 50 кг HG50
22. Держатель емкости, 60 мм HC60
23. Держатель емкости, 120 мм HC120
24. Держатель емкости, 145 мм HC145
25. Пластина-держатель емкости НВ
26. Держатель камеры Hcamera
27. Держатель коннектора Hconnector
28. Держатель оптики HLap
29. Держатель монитора двухплечевой с адаптером для крепления на профиль, 0-14 кг, 250 мм, 250 мм HM2.1
30. Держатель монитора двухплечевой с адаптером для крепления на профиль, 0-14 кг, 325 мм, 325 мм HM2.2
31. Держатель монитора двухплечевой с адаптером для крепления на профиль, 0-8 кг, 225 мм, 325 мм HM2.3
32. Держатель монитора двухплечевой с адаптером для крепления на профиль, 0-20кг, 260 мм, 301 мм НМ2.4
33. Держатель монитора двухплечевой, 3-10 кг, 300 мм, 350 мм HM2.5
34. Держатель монитора двухплечевой, 3-10 кг, 400 мм, 350 мм HM2.6
35. Держатель монитора двухплечевой, 8-14 кг, 300 мм, 350 мм HM2.7
36. Держатель монитора двухплечевой, 8-14 кг, 400 мм, 350 мм HM2.8
37. Держатель монитора одноплечевой с адаптером для крепления на профиль, 0-14 кг, 250 мм HM1.1
38. Держатель монитора одноплечевой с адаптером для крепления на профиль, 0-14 кг, 325 мм HM1.2
39. Держатель монитора одноплечевой с адаптером для крепления на профиль, 14-18 кг, 250 мм HM1.3
40. Держатель монитора одноплечевой с адаптером для крепления на профиль, 14-18 кг, 325 мм HM1.4
41. Держатель монитора одноплечевой, 3-10 кг, 300 мм HM1.5
42. Держатель монитора одноплечевой, 3-10 кг, 400 мм HM1.6
43. Держатель монитора одноплечевой, 3-10 кг, 600 мм HM1.7
44. Держатель монитора одноплечевой, 8-14 кг, 300 мм HM1.8
45. Держатель монитора одноплечевой, 8-14 кг, 400 мм HM1.9
46. Держатель монитора одноплечевой, 8-14 кг, 600 мм HM1.10
47. Адаптер для крепления держателя монитора на профиль HMadapter
48. Держатель на 1 эндоскоп, тип зажима: цанговый H1E1
49. Держатель на 1 эндоскоп, тип зажима: хомут H1E2
50. Держатель на 2 эндоскопа, тип зажима цанговый H2E
51. Держатель на 2 эндоскопа, тип зажима хомут Н2Е2
52. Держатель оборудования, регулируемый Hea
53. Клемма для монтажа аксессуаров на рельсе, 16 мм TMar16
54. Клемма для монтажа аксессуаров на рельсе, 18 мм TMar18
55. Клемма для монтажа аксессуаров на полках, 16 мм TMas16
56. Клемма для монтажа аксессуаров на полках, 18 мм TMas18
57. Клемма для монтажа аксессуаров, 25 мм TMa25
58. Корзина B1
59. Корзина маленькая B2
60. Корзина ScopеCare В3
61. Источник бесперебойного питания SPR-2000 LCD
62. Источник бесперебойного питания UPS 2000
63. Кабель заземления, 0.3 м CG03
64. Кабель заземления, 0.5 м CG05
65. Кабель заземления, 1.0 м CG1
66. Кабель заземления, 1.5 м CG15
67. Кабель заземления, 5 м CG5
68. Пластина для заземляющего кабеля CGplate
69. Уголки крепления оборудования на полке, (4 шт./уп) Corners
70. Держатель блока розеток SH
71. Держатель педали Hpedal
72. Держатель кабеля, (2 шт./уп.) Hcable
73. Блок розеток, 8 разъемов, с переключателем S8
74. Колесо, 125 мм (4 шт./уп.) C125
75. Заглушка на профиль Stub
76. Утяжелитель, 5 кг. Counterweight5
77. Утяжелитель, 5,5 кг. Counterweight5,5
78. Утяжелитель, 10 кг. Counterweight10
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИНКОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443087, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ,ГОРОД САМАРА,ПРОСПЕКТ КАРЛА МАРКСА, ДОМ 356, КВАРТИРА 176
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443087, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ,ГОРОД САМАРА,ПРОСПЕКТ КАРЛА МАРКСА, ДОМ 356, КВАРТИРА 176
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для размещения медицинского оборудования, приборов и инструментов в пределах лечебно-диагностического учреждения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136860
Адрес
ООО "МЕДИНКОМ", 443046, Самарская область, муниципальный р-н Волжский, г.п. Смышляевка, тер. Промзона, ул. Механиков, зд. 12Г, к. 2
Наименование
Стойка медицинская SC-CART для аппаратуры с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-09793605-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24218
Дата регистрации МИ
16.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940934
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2024 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
136860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
Изменение сведений о наименовании медицинского изделия (в части указания количества изделий)
Добавление принадлежностей медицинского изделия
Добавление принадлежностей медицинского изделия
Файлы