Г004-00110-00/02940726 | РЗН 2024/24215
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940726 | РЗН 2024/24215
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24215
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940726
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стетоскоп электронный для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье, по ТУ 32.50.50-002-39468618-2024
в составе: 1. Стетоскоп электронный для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье -1 шт. 2. Проводные наушники, модель Н001 - 1 шт. 3. Провод для зарядки Туре-С, модель S30 - 1 шт. 4. Подставка для стетоскопа, модель С002 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации версия № 001- 1 шт.
в составе: 1. Стетоскоп электронный для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье -1 шт. 2. Проводные наушники, модель Н001 - 1 шт. 3. Провод для зарядки Туре-С, модель S30 - 1 шт. 4. Подставка для стетоскопа, модель С002 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации версия № 001- 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИННОВАЦИОННАЯ МЕДИЦИНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 10, ПОМЕЩ. 115
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 10, ПОМЕЩ. 115
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.125
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для записи сердечных тонов и шумов сердца, шумов при аускультации легких, дыхательных шумов, при выполнении осмотра здоровых субъектов или пациентов с подозрением на наличие заболевании сердца, сосудов, респираторных заболевании и передачи аудио сигнала по протоколу беспроводнои связи Bluetooth
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292270
Адрес
Suzhou Melodicare Medical Technology Co., Ltd., Room 301, Building F2, No.32 Hongxi road, Suzhou high-tech zone, Jiangsu province, China
Наименование
Стетоскоп электронный для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье, по ТУ 32.50.50-002-39468618-2024
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24215
Дата регистрации МИ
11.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940726
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.12.2024 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.125
Вид
292270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы