Г004-00110-00/02936811 | РЗН 2024/24211
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936811 | РЗН 2024/24211
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24211
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936811
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндомотор, модели: Endo Gold, Endo Gold+, Endo Pace, 812 MT
I. Эндомотор Эндо Голд (Endo Gold), в составе: 1. Микромоторный наконечник (Motor handpiece) - 1 шт. 2. Угловой наконечник (Contra-angle) - 1 шт. 3. Зарядное устройство (Charging Base) - 1 шт. 4. Адаптер (Adapter) - 1 шт. 5. Переходник для смазки (Lubricator) - 1 шт. II. Эндомотор Эндо Голд+ (Endo Gold+), в составе: 1. Микромоторный наконечник (Motor handpiece) - 1 шт. 2. Угловой наконечник (Contra-angle) - 1 шт. 3. Зарядное устройство (Charging Base) - 1 шт. 4. Адаптер (Adapter) - 1 шт. 5. Переходник для смазки (Lubricator) - 1 шт. 6. USB кабель (USB wire) - 1 шт. 7. Держатель инструмента и LED подсветки (Connecting & LED holder) -2 шт. 8. Защитный силиконовый чехол (Protective silicon cover) - 2 шт. III. Эндомотор Эндо Пэйс (Endo Расе), в составе: 1. Микромоторный наконечник (Motor handpiece) - 1 шт. 2. Угловой наконечник (Contra angle) - 1 шт. 3. Зарядное устройство (Base) - 1 шт. 4. Адаптер (Adapter) - 1 шт. 5. Насадка (Spray nozzle) -1 шт. (при необходимости). 6. Защитный силиконовый чехол (Protective silicon cover) - 2 шт. 7. Кольцо (ʻОʼ ring) - 2 шт. 8. Кабель (Cable) - 1 шт. 9. Одноразовые изоляционные чехлы (Disposable insulation sleeves) -1 шт. IV. Эндомотор 812 МТ с Апекс Локатором (Endo Motor 812МТ with Apex Locator), в составе: 1. Микромоторный наконечник (Motor handpiece) - 1 шт. 2. Угловой наконечник (Contra-angle) - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Зарядное устройство (Base) - 2 шт. 4. Адаптер питания (Power adapter) - 1 шт. 5. Измерительный провод (Measuring wire) - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Держатель файлов (File clip) - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Контактный зонд (Touch probe) - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Загубник (Lip hook) - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Защитные силиконовые чехлы (Protective silicon cover) - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Насадка (Nozzle) - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Беспроводная педаль (Wireless pedal) (при необходимости). 12. Кольцо (ʻО’ ring) - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Одноразовые изоляционные чехлы (Disposable insulation sleeves) - не более 20 шт. (при необходимости).
I. Эндомотор Эндо Голд (Endo Gold), в составе: 1. Микромоторный наконечник (Motor handpiece) - 1 шт. 2. Угловой наконечник (Contra-angle) - 1 шт. 3. Зарядное устройство (Charging Base) - 1 шт. 4. Адаптер (Adapter) - 1 шт. 5. Переходник для смазки (Lubricator) - 1 шт. II. Эндомотор Эндо Голд+ (Endo Gold+), в составе: 1. Микромоторный наконечник (Motor handpiece) - 1 шт. 2. Угловой наконечник (Contra-angle) - 1 шт. 3. Зарядное устройство (Charging Base) - 1 шт. 4. Адаптер (Adapter) - 1 шт. 5. Переходник для смазки (Lubricator) - 1 шт. 6. USB кабель (USB wire) - 1 шт. 7. Держатель инструмента и LED подсветки (Connecting & LED holder) -2 шт. 8. Защитный силиконовый чехол (Protective silicon cover) - 2 шт. III. Эндомотор Эндо Пэйс (Endo Расе), в составе: 1. Микромоторный наконечник (Motor handpiece) - 1 шт. 2. Угловой наконечник (Contra angle) - 1 шт. 3. Зарядное устройство (Base) - 1 шт. 4. Адаптер (Adapter) - 1 шт. 5. Насадка (Spray nozzle) -1 шт. (при необходимости). 6. Защитный силиконовый чехол (Protective silicon cover) - 2 шт. 7. Кольцо (ʻОʼ ring) - 2 шт. 8. Кабель (Cable) - 1 шт. 9. Одноразовые изоляционные чехлы (Disposable insulation sleeves) -1 шт. IV. Эндомотор 812 МТ с Апекс Локатором (Endo Motor 812МТ with Apex Locator), в составе: 1. Микромоторный наконечник (Motor handpiece) - 1 шт. 2. Угловой наконечник (Contra-angle) - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Зарядное устройство (Base) - 2 шт. 4. Адаптер питания (Power adapter) - 1 шт. 5. Измерительный провод (Measuring wire) - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Держатель файлов (File clip) - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Контактный зонд (Touch probe) - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Загубник (Lip hook) - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Защитные силиконовые чехлы (Protective silicon cover) - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Насадка (Nozzle) - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Беспроводная педаль (Wireless pedal) (при необходимости). 12. Кольцо (ʻО’ ring) - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Одноразовые изоляционные чехлы (Disposable insulation sleeves) - не более 20 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Стоматорг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256440
356230
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China