Г004-00110-00/02936919 | РЗН 2024/24205

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936919 | РЗН 2024/24205
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24205
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936919
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для катетеризации периферических вен Pevea Pro товарный знак MEDEREN
в вариантах исполнения: 1. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 3F (0,9 мм) 80 мм, в составе: 1.1. Катетер периферический венозный стандартный 3F (0,9 мм) 80 мм - 1 шт. 1.2. Линия удлинительная - 1 шт. 1.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 1.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 1.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 4F (1,1 мм) 80 мм, в составе: 2.1. Катетер периферический венозный стандартный 4F (1,1 мм) 80 мм - 1 шт. 2.2. Линия удлинительная - 1 шт. 2.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 2.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 2.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 2.6. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 5F (1,3 мм) 80 мм, в составе: 3.1. Катетер периферический венозный стандартный 5F (1,3 мм) 80 мм - 1 шт. 3.2. Линия удлинительная - 1 шт. 3.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 3.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 3.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 3.6. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 3F (0,9 мм) 80 мм, в составе: 4.1. Катетер периферический венозный закрытый 3F (0,9 мм) 80 мм - 1 шт. 4.2. Линия удлинительная - 1 шт. 4.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 4.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 4.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 4.6. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 4F (1,1 мм) 80 мм, в составе: 5.1. Катетер периферический венозный закрытый 4F (1,1 мм) 80 мм - 1 шт. 5.2. Линия удлинительная - 1 шт. 5.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 5.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 5.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 5.6. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 5F (1,3 мм) 80 мм, в составе: 6.1. Катетер периферический венозный закрытый 5F (1,3 мм) 80 мм - 1 шт. 6.2. Линия удлинительная - 1 шт. 6.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 6.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 6.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 6.6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 3F (0,9 мм) 100 мм, в составе: 7.1. Катетер периферический венозный стандартный 3F (0,9 мм) 100 мм - 1 шт. 7.2. Линия удлинительная - 1 шт. 7.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 7.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 7.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 7.6. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 4F (1,1 мм) 100 мм, в составе: 8.1. Катетер периферический венозный стандартный 4F (1,1 мм) 100 мм - 1 шт. 8.2. Линия удлинительная - 1 шт. 8.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 8.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 8.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 8.6. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 5F (1,3 мм) 100 мм, в составе: 9.1. Катетер периферический венозный стандартный 5F (1,3 мм) 100 мм - 1 шт. 9.2. Линия удлинительная - 1 шт. 9.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 9.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 9.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 9.6. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 3F (0,9 мм) 100 мм, в составе: 10.1. Катетер периферический венозный закрытый 3F (0,9 мм) 100 мм - 1 шт. 10.2. Линия удлинительная - 1 шт. 10.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 10.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 10.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 10.6. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 4F (1,1 мм) 100 мм, в составе: 11.1. Катетер периферический венозный закрытый 4F (1,1 мм) 100 мм - 1 шт. 11.2. Линия удлинительная - 1 шт. 11.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 11.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 11.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 11.6. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 5F (1,3 мм) 100 мм, в составе: 12.1. Катетер периферический венозный закрытый 5F (1,3 мм) 100 мм - 1 шт. 12.2. Линия удлинительная - 1 шт. 12.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 12.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 12.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 12.6. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 4F (1,1 мм) 80 мм, в составе: 13.1. Катетер периферический венозный стандартный с проводником 4F (1,1 мм) 80 мм - 1 шт. 13.2. Линия удлинительная - 1 шт. 13.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 13.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 13.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 13.6. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 5F (1,3 мм) 80 мм, в составе: 14.1. Катетер периферический венозный стандартный с проводником 5F (1,3 мм) 80 мм - 1 шт. 14.2. Линия удлинительная - 1 шт. 14.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 14.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 14.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 14.6. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 4F (1,1 мм) 80 мм, в составе: 15.1. Катетер периферический венозный закрытый с проводником 4F (1,1 мм) 80 мм - 1 шт. 15.2. Линия удлинительная - 1 шт. 15.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 15.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 15.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 15.6. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 5F (1,3 мм) 80 мм, в составе: 16.1. Катетер периферический венозный закрытый с проводником 5F (1,3 мм) 80 мм - 1 шт. 16.2. Линия удлинительная - 1 шт. 16.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 16.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 16.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 16.6. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 4F (1,1 мм) 100 мм, в составе: 17.1. Катетер периферический венозный стандартный с проводником 4F (1,1 мм) 100 мм - 1 шт. 17.2. Линия удлинительная - 1 шт. 17.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 17.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 17.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 17.6. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 5F (1,3 мм) 100 мм, в составе: 18.1. Катетер периферический венозный стандартный с проводником 5F (1,3 мм) 100 мм - 1 шт. 18.2. Линия удлинительная - 1 шт. 18.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 18.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 18.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 18.6. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 4F (1,1 мм) 100 мм, в составе: 19.1. Катетер периферический венозный закрытый с проводником 4F (1,1 мм) 100 мм - 1 шт. 19.2. Линия удлинительная - 1 шт. 19.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 19.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 19.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 19.6. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Набор для катетеризации периферических вен Pevea Pro 5F (1,3 мм) 100 мм, в составе: 20.1. Катетер периферический венозный закрытый с проводником 5F (1,3 мм) 100 мм - 1 шт. 20.2. Линия удлинительная - 1 шт. 20.3. Шприц инъекционный - 1 шт. 20.4. Коннектор безыгольный - 1 шт. 20.5. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 20.6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БетаМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, Псковский м.р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая экономическая Зона ППТ "Моглино", д. 18, офис 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, Псковский м.р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая экономическая Зона ППТ "Моглино", д. 18, офис 120
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
365590
Адрес
Haolang Technology (Foshan) Limited Co., Xinyuan 2nd Road, Jili Industry Park, Nanzhuang Town, Chancheng District, Foshan City, Guangdong Province, P.R.China
Документы