Г004-00110-00/02937900 | РЗН 2024/24194
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937900 | РЗН 2024/24194
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24194
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937900
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex
в вариантах исполнения: I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-10, в составе: 1. Сенсор с аппликатором - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Приложение для смартфона AiDEX. 6. Облачный сервис Pancares (при необходимости). II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-14, в составе: 1. Сенсор с аппликатором - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Приложение для смартфона AiDEX. 6. Облачный сервис Pancares (при необходимости).
в вариантах исполнения: I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-10, в составе: 1. Сенсор с аппликатором - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Приложение для смартфона AiDEX. 6. Облачный сервис Pancares (при необходимости). II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-14, в составе: 1. Сенсор с аппликатором - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Приложение для смартфона AiDEX. 6. Облачный сервис Pancares (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Агата"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская, д. 13, кв. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская, д. 13, кв. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микротех Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269540
Адрес
Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China