Г004-00110-00/02940804 | РЗН 2024/24192
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940804 | РЗН 2024/24192
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24192
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940804
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клинок ларингоскопа медицинский LUXAMED®
в вариантах исполнения: 1. Клинок ларингоскопа F.O. Macintosh со съёмным световодом, в составе: - клинок ларингоскопа F.O. Macintosh размеры О, 1, 2, 3, 4, 5 - 1 шт.; - световод съемный для клинка ларингоскопа F.O. Macintosh - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 2. Клинок ларингоскопа F.O. Macintosh с интегрированным световодом, в составе: - клинок ларингоскопа F.O. Macintosh размеры 0, 1, 2, 3, 4, 5 - 1 шт.; - световод интегрированный для клинка ларингоскопа F.O. Macintosh - 1 шт. 3. Клинок ларингоскопа F.O. Miller со съёмным световодом, в составе: - клинок ларингоскопа F.O. Miller размеры 00, 0, 1, 2, 3, 4 - 1 шт.; - световод съемный для клинка ларингоскопа F.O. Miller - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 4. Клинок ларингоскопа F.O. Miller с интегрированным световодом, в составе: - клинок ларингоскопа F.O. Miller размеры 00, 0, 1, 2, 3 ,4 - 1 шт.; - световод интегрированный для клинка ларингоскопа F.O. Miller - 1 шт. 5. Клинок ларингоскопа F.O. McCoy со съёмным световодом, в составе: - клинок ларингоскопа F.O. McCoy размеры 2, 3, 4 - 1 шт.; - световод съемный для клинка ларингоскопа F.O. McCoy - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 6. Клинок ларингоскопа F.O. McCoy с интегрированным световодом в составе: - клинок ларингоскопа F.O. McCoy размеры 2, 3, 4 - 1 шт.; - световод интегрированный для клинка ларингоскопа F.O. McCoy - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Клинок ларингоскопа F.O. Macintosh со съёмным световодом, в составе: - клинок ларингоскопа F.O. Macintosh размеры О, 1, 2, 3, 4, 5 - 1 шт.; - световод съемный для клинка ларингоскопа F.O. Macintosh - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 2. Клинок ларингоскопа F.O. Macintosh с интегрированным световодом, в составе: - клинок ларингоскопа F.O. Macintosh размеры 0, 1, 2, 3, 4, 5 - 1 шт.; - световод интегрированный для клинка ларингоскопа F.O. Macintosh - 1 шт. 3. Клинок ларингоскопа F.O. Miller со съёмным световодом, в составе: - клинок ларингоскопа F.O. Miller размеры 00, 0, 1, 2, 3, 4 - 1 шт.; - световод съемный для клинка ларингоскопа F.O. Miller - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 4. Клинок ларингоскопа F.O. Miller с интегрированным световодом, в составе: - клинок ларингоскопа F.O. Miller размеры 00, 0, 1, 2, 3 ,4 - 1 шт.; - световод интегрированный для клинка ларингоскопа F.O. Miller - 1 шт. 5. Клинок ларингоскопа F.O. McCoy со съёмным световодом, в составе: - клинок ларингоскопа F.O. McCoy размеры 2, 3, 4 - 1 шт.; - световод съемный для клинка ларингоскопа F.O. McCoy - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 6. Клинок ларингоскопа F.O. McCoy с интегрированным световодом в составе: - клинок ларингоскопа F.O. McCoy размеры 2, 3, 4 - 1 шт.; - световод интегрированный для клинка ларингоскопа F.O. McCoy - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИСАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127322, Г.МОСКВА, УЛ. ЯБЛОЧКОВА, Д. 21, К. 3, ЭТ 6 ПОМ XI КОМ 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127322, Г.МОСКВА, УЛ. ЯБЛОЧКОВА, Д. 21, К. 3, ЭТ 6 ПОМ XI КОМ 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Luxamed GmbH & Co. KG (Люксамед ГмбХ энд Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Daniel-Weil-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Daniel-Weil-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для использования персоналом
анестезиологического отделения/службы экстренной
медицинской помощи для введения в полость
рта для манипуляции с языком, предотвращая
перекрытие ротоглотки, и обеспечивает четкий
обзор трахеи для введения эндотрахеальной трубки
перед доставкой ингаляционной анестезии и/или
искусственной вентиляцией легких. Соединен с
рукояткой ларингоскопа
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230150
Адрес
Luxamed GmbH & Co. KG (Люксамед ГмбХ энд Ко. КГ., Daniel-Weil-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Germany
Наименование
Клинок ларингоскопа медицинский LUXAMED®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24192
Дата регистрации МИ
13.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940804
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2024 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
230150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы