Г004-00110-00/02940761 | РЗН 2024/24181
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940761 | РЗН 2024/24181
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.12.2024 по 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24181
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940761
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты ортопедические CF временные стерильные
, в составе: 1. Заглушка CF стерильная NP - 1 шт./уп. 2. Заглушка CF стерильная NP, высота десны 2 мм - 1 шт./уп. 3. Заглушка CF стерильная SP - 1 шт./уп. 4. Заглушка CF стерильная SP, высота десны 2 мм - 1 шт./уп. 5. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт./уп. 6. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 3,5 мм, высота десны 2 мм - 1 шт./уп. 7. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт./уп. 8. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 3,5 мм, высота десны 4 мм - 1 шт./уп. 9. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 3,5 мм, высота десны 5 мм - 1 шт./уп. 10. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт./уп. 11. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 4,5 мм, высота десны 2 мм - 1 шт./уп. 12. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт./уп. 13. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 4,5 мм, высота десны 4 мм - 1 шт./уп. 14. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 4,5 мм, высота десны 5 мм - 1 шт./уп. 15. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт./уп. 16. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 4,5 мм, высота десны 2 мм - 1 шт./уп. 17. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт./уп. 18. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 4,5 мм, высота десны 4 мм - 1 шт./уп. 19. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 4,5 мм, высота десны 5 мм - 1 шт./уп. 20. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 5,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт./уп. 21. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 5,5 мм, высота десны 2 мм - 1 шт./уп. 22. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт./уп. 23. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 5,5 мм, высота десны 4 мм - 1 шт./уп. 24. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 5,5 мм, высота десны 5 мм - 1 шт./уп.
, в составе: 1. Заглушка CF стерильная NP - 1 шт./уп. 2. Заглушка CF стерильная NP, высота десны 2 мм - 1 шт./уп. 3. Заглушка CF стерильная SP - 1 шт./уп. 4. Заглушка CF стерильная SP, высота десны 2 мм - 1 шт./уп. 5. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт./уп. 6. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 3,5 мм, высота десны 2 мм - 1 шт./уп. 7. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт./уп. 8. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 3,5 мм, высота десны 4 мм - 1 шт./уп. 9. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 3,5 мм, высота десны 5 мм - 1 шт./уп. 10. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт./уп. 11. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 4,5 мм, высота десны 2 мм - 1 шт./уп. 12. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт./уп. 13. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 4,5 мм, высота десны 4 мм - 1 шт./уп. 14. Формирователь десны CF стерильный NP диаметр 4,5 мм, высота десны 5 мм - 1 шт./уп. 15. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт./уп. 16. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 4,5 мм, высота десны 2 мм - 1 шт./уп. 17. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт./уп. 18. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 4,5 мм, высота десны 4 мм - 1 шт./уп. 19. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 4,5 мм, высота десны 5 мм - 1 шт./уп. 20. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 5,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт./уп. 21. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 5,5 мм, высота десны 2 мм - 1 шт./уп. 22. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт./уп. 23. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 5,5 мм, высота десны 4 мм - 1 шт./уп. 24. Формирователь десны CF стерильный SP диаметр 5,5 мм, высота десны 5 мм - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil; JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3715, Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil; Curitiba Esterilização De Materiais Médicos Ltda, Av. Maringá 185 Emiliano Perneta Pinhais Paraná 83324-000 Brasil
Наименование
Компоненты ортопедические CF временные стерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24181
Дата регистрации МИ
09.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940761
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2026
Период действия
с 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы