Г004-00110-00/02940585 | РЗН 2024/24180
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940585 | РЗН 2024/24180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24180
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940585
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Питательная среда для выделения сальмонелл сухая "БТН-висмут-сульфит агар" по ТУ 20.59.52.150-005-16542938-2023
в вариантах исполнения:
1. Питательная среда для выделения сальмонелл сухая «БТН-висмут-сульфит агар» по ТУ 20.59.52.150-005-16542938-2023 - банка 100 г.
2. Питательная среда для выделения сальмонелл сухая «БТН-висмут-сульфит агар» по ТУ 20.59.52.150-005-16542938-2023 - банка 150 г.
3. Питательная среда для выделения сальмонелл сухая «БТН-висмут-сульфит агар» по ТУ 20.59.52.150-005-16542938-2023 - пакет (Doypack & Zip Lock) 150 г.
4. Питательная среда для выделения сальмонелл сухая «БТН-висмут-сульфит агар» по ТУ 20.59.52.150-005-16542938-2023 - банка 250 г.
5. Питательная среда для выделения сальмонелл сухая «БТН-висмут-сульфит агар» по ТУ 20.59.52.150-005-16542938-2023 - банка 500 г.
Комплектация групповой упаковки:
1. Питательная среда.
2. Инструкция по применению.
3. Аналитический паспорт.
4. Упаковочный лист.
в вариантах исполнения:
1. Питательная среда для выделения сальмонелл сухая «БТН-висмут-сульфит агар» по ТУ 20.59.52.150-005-16542938-2023 - банка 100 г.
2. Питательная среда для выделения сальмонелл сухая «БТН-висмут-сульфит агар» по ТУ 20.59.52.150-005-16542938-2023 - банка 150 г.
3. Питательная среда для выделения сальмонелл сухая «БТН-висмут-сульфит агар» по ТУ 20.59.52.150-005-16542938-2023 - пакет (Doypack & Zip Lock) 150 г.
4. Питательная среда для выделения сальмонелл сухая «БТН-висмут-сульфит агар» по ТУ 20.59.52.150-005-16542938-2023 - банка 250 г.
5. Питательная среда для выделения сальмонелл сухая «БТН-висмут-сульфит агар» по ТУ 20.59.52.150-005-16542938-2023 - банка 500 г.
Комплектация групповой упаковки:
1. Питательная среда.
2. Инструкция по применению.
3. Аналитический паспорт.
4. Упаковочный лист.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ СВЕРДЛОВА, Д. 11, ОФИС 38
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ СВЕРДЛОВА, Д. 11, ОФИС 38
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Питательная среда для выделения сальмонелл сухая «БТН - висмут сульфит агар» по ТУ 20.59.52.150 - 005 - 16542938 - 2023» предназначена для
селективного выделения и предварительной идентификации Salmonella tiphi и других
сальмонелл из биологического материала человека (испражнения, рвотные массы,
промывные воды желудка, моча), при in vitro диагностике инфекций бактериологическим
методом.
Функциональное назначение: вспомогательное средство в лабораторной
диагностике in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ", 142530, Московская область, г.о. Павлово-Посадский , г. Электрогорск, ул. Свердлова, д. 11 офис 38
Наименование
Питательная среда для выделения сальмонелл сухая "БТН-висмут-сульфит агар" по ТУ 20.59.52.150-005-16542938-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24180
Дата регистрации МИ
09.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940585
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2024 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.150
Вид
301050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы